本文介绍了无菌工艺和终端灭菌的区别。

2024/05/29 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了无菌封管机验证指导。

2024/09/12 更新 分类：科研开发 分享

本文对动力电池系统的压差进行研究，通过大数据筛选，并结合现场检查，对可能形成压差的原因进行逐一排查，包括电芯一致性、制造工艺、生产批次、BMS（BatteryManagementSystem，电池管理系统）控制策略、硬件和使用习惯，并对发现的问题进行优化改善。

2023/03/14 更新 分类：科研开发 分享

HPLC系统经常被检查到的缺陷及应对策略

2017/06/14 更新 分类：实验管理 分享

2021年以来，海南省药监局守底线保安全、追高线促发展，创新工作方法，严格风险防控，以疫情防控类医疗器械、无菌和植入性医疗器械、网络销售医疗器械、监督抽检不合格企业为重点，深入开展医疗器械质量安全风险排查治理。

2021/11/12 更新 分类：法规标准 分享

近期，国家标准委专批立项了14项电动汽车国家标准制修订计划，涉及车用动力电池回收利用、电动汽车无线充电系统、传导式充电系统、安全性测试规范、充电连接装置检测等电动汽

2015/10/01 更新 分类：其他 分享

NFPA 704是由美国消防协会（National Fire Protection Association，简称NFPA）制定的危险品紧急处理系统鉴别标准。它提供了一套简单判断化学品危害程度的系统，并将其用蓝、红、黄、白四色的警示菱形来表示。

2018/06/13 更新 分类：法规标准 分享

某核电2号机组常规岛通风、排水和溢流系统（简称“TDS系统”）一阀杆与齿轮箱连接用U形连接杆出现断裂，导致设备损坏。为防止相同事件发生，并制定合理有效的预防措施，电厂随即组织人员对断裂件进行断裂原因分析。

2019/01/25 更新 分类：检测案例 分享

本文对隔振器常见的动态性能测试方法进行研究，并通过电动振动台组建了基础激振法动态性能测试系统，通过疲劳试验机组建了椭圆法动态性能测试系统，实现了隔振器动刚度的测试。

2022/10/28 更新 分类：科研开发 分享

中国目前还没有类似的指导原则，本文详细介绍FDA 该指导原则草案的内容，期望对中国仿制TDS 的人体I/S 的研究和监管有益。

2023/07/22 更新 分类：法规标准 分享