您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 【医械答疑】无菌、微生物限度检验员必须具有第三方机构的无菌检验员证书才能上岗吗?

    问:产品的无菌、微生物限度检测的检验员必须具有第三方机构培训的无菌检验员证书才能上岗吗?

    2023/05/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械无菌检验需要注意那些细节性问题?

    医疗器械无菌检验也就是对直接进入人体内部发生作用的制品或者要求无菌化的材料、灭菌器具等进行无菌筛查的方式,在临床预防感染和保障病人生命安全上具有重要意义。

    2023/09/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 化学药品注射剂的灭菌或无菌工艺现行要求及考虑

    过阐述注射剂灭菌或无菌工艺的评估及研究,为制药企业化学药品注射剂无菌保障控制策略及无菌风险管控的不断完善提供参考,以更好地提高注射剂的无菌保障。

    2023/12/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 非无菌药品微生物限度检查指导原则

    为更好应用非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(通则1105)、非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法(通则1106)及非无菌药品微生物限度标准(通则1107),特制定本指导原则。

    2024/12/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 电子产品和半导体的X射线检测

    在X射线自动检测系统(AXI)中,速度、可靠性和高分辨率是关键。对于典型的高性能电子产品生产线来说,周期时间以秒为单位计算,这些生产线通常24小时全天候运转。因此,条件稳定的高通量工艺流程至关重要。本文将给出如何在高端电子生产(PCB组装)、电池生产和半后端生产环境中提高生产率和品质可靠性的解决方案。

    2021/03/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 45钢传动轴突然断裂失效分析

    某厂使用调质处理的45钢加工生产线上电动旋转台的传动电机轴,该旋转台90°往返摆动用于连接两条垂直生产线,安装后使用了近25个月后传动电机轴(以下简称传动轴)发生早期断裂,该传动轴的设计寿命为20 a(年)。研究人员对该轴进行了宏观与微观分析、化学成分分析、金相检验、硬度测试等,并提出改进措施,为改善传动轴性能提供参考,避免该类故障再次发生。

    2021/12/03 更新 分类:检测案例 分享

  • 单件流生产为什么比批量生产效率高很多?

    单件流强调的是一个整体效益,生产线要追求的是整体效益上平衡,也就是说,每个员工的效益是相等的,不允许出现员工之间效益不平衡;传统生产模式并没有这方面的要求,所以实际计算的是个人的效益,这样公司与员工都没有好处。

    2023/02/12 更新 分类:生产品管 分享

  • 公开征求对《耐火材料行业规范条件公告管理办法(征求意见稿)》的意见

    为推进实施《耐火材料行业规范条件(2014年本)》,规范符合条件的企业和生产线名单公告工作,工业和信息化部组织拟制了《耐火材料行业规范条件公告管理办法(征求意见稿)》。

    2015/09/26 更新 分类:其他 分享

  • 青海一厂区发生疑似闪爆事故 6人遇难

    9月18日14时左右,位于西宁市经济技术开发区甘河工业园区的青海盐湖海纳公司东厂区,水泥生产线收尘装置疑似电石渣发生闪爆事故,事故共造成6人死亡,1人失踪。

    2016/09/19 更新 分类:热点事件 分享

  • 紫外光检测发动机缸盖涂胶的质量

    通过查阅乐泰胶产品说明书获得了使用型号的胶水内含有荧光粉的信息,并且可以通过紫外光来进行检测胶水,从而获得了新的解决问题的思路;而且新方案效果良好,提高了生产线的综合效率,大大降低了质量风险。

    2020/10/17 更新 分类:检测案例 分享