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  • 一种具有早期耐水性能的双组分水性环氧涂料的制备方法

    本文探讨了具有早期耐水性能的水性环氧涂料的可能解决方向,分析了涂料树脂构成、颜填料、助剂等方面的影响因素,使水性涂料尽可能贴近实际生产线的施工工艺要求,提高生产效率。

    2022/03/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 医药行业数字化转型初步探讨

    本文探讨了制药企业进行数字化转型的策略,提出了通过装备、生产线、车间、工厂等智能化路径,聚焦自动化系统集成、信息化系统集成、工业网络和信息安全等领域,初步利用信息流动的自动化驱动流程赋能医药行业的数字化转型。

    2022/11/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 水性色漆气泡失效分析与解决方案

    本文就本公司某生产线汽车车身涂装过程中某珠光漆量产初期出现的气泡问题展开调查,从设备、工艺条件、材料3个方面进行测试验证并分析产生气泡的原因。

    2023/08/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球最大固态电池量产!

    近日,领新(重庆)新能源有限公司宣布其固态聚合物电池生产线已实现量产,一期产能为每年0.5GWh(1GWh相当于100万度电)。

    2024/05/13 更新 分类:行业研究 分享

  • 直通率是什么?如何提高产品直通率?

    直通率(First Pass Yield, FPY)是衡量生产线出产品质水准的一项指标,用以描述生产质量、工作质量或测试质量的某种状况。具体含义是指,在生产线投入100套材料中,制程第一次就通过了所有测试的良品数量。因此,经过生产线的返工(Rework)或修复才通过测试的产品,将不被列入直通率的计算中。

    2021/08/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 新版药典对无菌医疗器械注册的影响

     《中国药典》规定了无菌检验法和无菌生产条件的部分要求,多数无菌医疗器械注册技术审评指导原则、相关规范引用了药典相关内容。2020版《中国药典》正式实施后,对是否更新无菌检查法为2020版《中国药典》、是否提供检验报告等事情存在疑惑。

    2021/11/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 无菌医疗器械车间设计要求

    在国家药监局综合司关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知也对洁净区的控制进行重点检查,因此对于无菌医疗器械车间设计的合规,我们需要更加重视。本文从无菌医疗器械车间设计的无菌定义,法规设计要求,工艺布局,暖通,水电环氧乙烷灭菌等方面做详细介绍。

    2021/12/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 无菌生产工艺控制的五点关注

    无菌药品一般指没有活体微生物存在的药品。无菌、无热原或细菌内毒素、无不溶性微粒、高纯度。无菌药品的无菌质量保证重点围绕防止微生物、微粒和热原污染进行控制。其中涉及到厂房、设备、工艺、关键操作,确保持续稳定地生产出合格的药品,最大限度减少药品生产过程中的风险,防止污染、交叉污染、混淆和差错。

    2022/04/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 无菌医疗器械注册企业负责人有什么要求?

    无菌医疗器械是医疗器械家族重要组成部分,越来越多的企业进入无菌医疗器械领域,对于无菌医疗器械注册企业来说,企业负责人有什么要求呢?企业负责人应具备什么知识和素养呢?本文从法规视角,讲解无菌医械企业负责人的要求。

    2022/07/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 无菌室,到底应该如何灭菌呢?

    无菌室空白验证长菌落了,是不是无菌室灭菌不彻底啊!我们的无菌室应该用什么方式灭菌?等等。无菌室作为我们微生物检测的空间,一旦出现这种情况大家都会感到担忧,会有疑问:在这样的环境里检测,结果能准确吗?

    2022/08/12 更新 分类:生产品管 分享