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  • 固体制剂工艺对药物晶型的影响

    同一药物的不同晶型在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同,从而影响了药物的稳定性、生物利用度及疗效,该种现象在口服固体制剂方面表现得尤为明显。

    2024/08/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 仿制药---原研晶型是否就是金标准?

    晶型在药物制剂研发、注册申报工作中的重要性不是一言两语就总结清楚的,搞不好,前面的无数个呕心沥血就前功尽弃了,所以在当前的药圈还是有必要科普一下。

    2024/10/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 晶界三维原子结构成像开启晶界结构新认知

    金属所沈阳材料科学国家研究中心材料结构与缺陷研究部杜奎课题组与合作者实现了原子分辨率电子层析三维重构技术,并成功地解析了金属晶界的三维原子结构,包括大角的结构单元型晶界和小角的位错型晶界。

    2021/05/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅析药物晶型相关指导原则及对制剂质量的影响

    药物晶型即药物的晶体结构类型,同一药物由于分子排列方式的不同,往往具有多种结晶状态。药物不同的晶体状态(多晶型药物)具有不同的理化性质,如密度、熔点、流动性、溶解性及物理化学稳定性等。本文对药物多晶型的基本分类、常用检测方法及其对的制剂的影响进行总结,为药物研发提供参考。

    2022/02/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 制剂过程中发生晶型转变的风险因素以及机制

    本文从固体制剂过程中可能发生晶体转变的工艺过程和风险因素进行简要的总结和分析。

    2021/02/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 原料药晶型研究需考虑的若干问题

    原料药及其中间体结晶工艺的开发,贯穿药物开发的各个阶段,对加快药物的上市起到至关重要的作用。

    2021/06/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 首个非竞争性AMPA受体拮抗剂药物吡仑帕奈晶型研究

    首个非竞争性AMPA受体拮抗剂药物吡仑帕奈晶型研究。

    2022/07/05 更新 分类:科研开发 分享

  • CDE发布创新药杂质、晶型、溶出等最新规定

    3月24日,CDE发布《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(试行)》。

    2023/04/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 新药晶型研究的“是非对错”

    新药开发以稳定固态形式开发依旧是第一选择目标,但是,不同的项目也是具有其独有的特色,如何在不变中以应付万变,才是我们解决问题的真章。

    2023/04/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物晶型研究最新前沿技术盘点

    本文概述了目前固态药物研究中使用的最新技术,包括晶体结构预测技术、固体核磁共振技术以及同步辐射 X 射线衍射技术。

    2023/05/14 更新 分类:行业研究 分享