本期文章我们汇总了江苏省药监局审评中心关于有源产品检验报告的常见问题。

2024/03/28 更新 分类：科研开发 分享

本文聚焦江苏省药监局审评中心针对有源医疗器械产品检验报告的常见问题，为相关企业提供宝贵的实践参考依据。

2024/04/24 更新 分类：科研开发 分享

【问】有源医疗器械的产品技术要求中，需要体现环境试验要求吗？

2024/05/17 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了如何确定有源医疗器械上市后产品使用期限。

2025/02/06 更新 分类：监管召回 分享

本文将深入探讨有源医疗器械组合产品在何种条件下可以免于临床评价，以及申请人在这一过程中需要注意的关键事项。

2025/03/06 更新 分类：科研开发 分享

有源医疗有源医疗器械注册产品外壳颜色变化，医疗器械注册人需要申请注册吗？这个问题是大家经常碰到，又容易错误处理的事项。在此写个文章，一并为大家科普。

2023/01/13 更新 分类：法规标准 分享

本期文章我们转载了北京市药监局有关有源医疗器械产品注册单元划分的内容，对常见有源医疗器械产品注册单元划分进行举例，并对注册单元划分相关问题进行整理汇总。

2024/12/19 更新 分类：法规标准 分享

【问】电磁兼容检验是有源医疗器械产品注册时必备的检验项目，那么无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验呢？

2024/04/23 更新 分类：法规标准 分享

有源类产品研究资料中应如何编写软件研究资料？

2020/12/09 更新 分类：法规标准 分享

有源类产品研究资料中如何编写生产制造信息？

2021/01/13 更新 分类：法规标准 分享