有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

2020/07/07 更新 分类：法规标准 分享

有源医疗器械电击危险,机械危险,辐射危险,超温和其他危险.

2021/05/31 更新 分类：法规标准 分享

本文总结了有源产品变更注册的若干问题。

2021/10/20 更新 分类：法规标准 分享

有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

2022/12/08 更新 分类：法规标准 分享

做有源设备的企业，肯定对电磁兼容都不陌生，现在所有的有源设备都要进行电磁兼容的检测

2018/04/13 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械注册申报时要明确产品的使用期限。

2018/04/13 更新 分类：实验管理 分享

根据《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》，对有源医疗器械和有源医疗器械使用期限进行了相关描述和定义。其中，有源医疗器械可实现对疾病的诊断、预防、监护和治疗等功能，为了在临床使用中维持上述功能，医疗器械注册申请人/注册人需确定产品的使用期限。

2022/03/14 更新 分类：法规标准 分享

有源植入性医疗器械指令协调标准约60多项

2015/04/04 更新 分类：法规标准 分享

美国FDA对有源医疗器械电磁兼容EMC信息审查指南

2019/06/27 更新 分类：法规标准 分享

有源类医疗器械产品说明书应注意什么？

2021/02/19 更新 分类：法规标准 分享