有源医疗器械使用期限问题

2024/03/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了如何确定有源医疗器械产品的基本性能。

2024/05/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了有源医疗器械注册申报资料要求及常见问题。

2024/11/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了有源医疗器械使用期限验证研究。

2024/12/06 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了有源医疗器械产品新标检验常见共性问题汇总。

2024/12/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了有源医疗器械CE认证的常见法规和标准。

2024/12/20 更新 分类：法规标准 分享

有源类产品是否都要提交软件研究资料？

2020/12/15 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械临床评价是评价医疗器械安全有效性的重要方法和手段。结合有源医疗器械的特点，对有源医疗器械临床评价资料的常见问题进行探讨，以期指导注册申请人更好地完成有源医疗器械临床评价工作。

2020/10/21 更新 分类：科研开发 分享

对于有源医疗器械注册产品来说，有源医疗器械注册检验相对专业和复杂，且有关医疗器械注册检验报告发补项是常见事项，因此，本文为大家介绍有源医疗器械注册检验报告常见问题。

2023/08/30 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《有源植入器械通用名称命名指导原则》

2020/06/30 更新 分类：法规标准 分享