□黄 郡 金 强 “足不出户，证书在手”、“轻点鼠标，完成报检”、“联网核查，电子通关”……宁波检验检疫局“无纸化”便利措施，为企业实实在在节省了人力、财力和时间，并且

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

4月27日，台湾地区“食药署”对近日食品安全事件进行稽查进展说明： 1. 茶饮料检出农残问题。

2015/06/05 更新 分类：监管召回 分享

本文将详细介绍医疗器械注册核查中延伸检查的要点、启动条件以及执行程序。

2024/05/16 更新 分类：科研开发 分享

2015年以来，山东省济南市食品药品监督管理局坚持“依法、精简、高效、稳妥”的原则，推进行政审批“两集中、两到位”，做到“受理、核查、审批”相互分离，构建“一个窗口受理

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

实验室内部质量控制的技术方法包括采用标准物质监控、人员比对、方法比对、仪器设备比对、留样复测，空白测试、重复测试、回收率试验、校准曲线的核查以及使用质量控制图等。

2017/10/19 更新 分类：实验管理 分享

本文对2016年至今2018年总局三年内的医疗器械临床抽检公告进行了总结。

2019/02/15 更新 分类：监管召回 分享

结合多次参加国家局核查及检查的经验，希望能给同行提高国家局检查通过率的思路。

2019/03/05 更新 分类：法规标准 分享

在药品研发这一行，无论任何形式的核查，原始记录都是重点检查项。因为原始记录是每个实验数据溯源的根本。

2019/07/04 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械体系审查主要关注与产品研制、生产有关的设计开发、采购、生产管理和质量控制等内容，重点核查设计开发、生产等过程数据真实可靠、完整、可追溯。

2020/04/24 更新 分类：生产品管 分享

近日，国家药监局核查中心通报了2021年第一批8家医疗器械企业飞检情况通告。

2021/05/21 更新 分类：监管召回 分享