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2023年1月9日，国际同行评审期刊 JAMA Neurology 发表了研究结果，显示Synchron的Stentrode的长期安全性和有效性，研究包括四名严重双侧上肢瘫痪的患者。
2023/01/11 更新 分类：科研开发 分享
根据《美国医学会杂志》（JAMA）内科学上的一封研究通信[1]，2018 年至 2021 年间美国 FDA 批准的药物中约有 10% 的关键试验结果无效。
2023/02/17 更新 分类：科研开发 分享
个人认为注射剂有关物质限度制定应考虑自制品及参比配伍实验的测定结果，不能仅考虑样品稳定期间的测定结果，本文从国内外的法规文件要求及案例分析两方面入手进行阐述。
2023/03/17 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布《2023年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》。
2023/03/30 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械环氧乙烷灭菌产品出厂检验是否可以按照GB/T18279.1 11.1b）条款要求，采用EPCD（BI）检测结果作为产品无菌合格判定依据？
2023/04/19 更新 分类：法规标准 分享
本文作者研究了不同量筒体积、装填量、装填速度及振幅等试验操作因素对药用辅料堆密度及振实密度测定结果的影响，同时提出在试验操作过程中出现的影响测定结果的问题，并给出解决方法。
2023/05/16 更新 分类：生产品管 分享
因此，如何选择合适的统计方法来校正这些混杂因素，从而让真实世界研究结果更能体现出治疗措施的真正效果，是临床研究者分析这类数据时面临的一个重大挑战。
2023/06/21 更新 分类：科研开发 分享
研究人员采用不同方法对6082-T6轨道交通铝合金母材及焊接材进行疲劳极限测试，研究了不同方法对测试结果的影响，为提高铝合金材料疲劳性能测试结果的准确性提供了理论基础。
2023/09/01 更新 分类：科研开发 分享
一次性使用人体动脉血样采集器临床使用时是否需考虑添加剂对样本分析结果的干扰？
2023/11/16 更新 分类：法规标准 分享
研究人员选择生产中常用的铝合金板材和型材进行洛氏硬度测试，通过试验数据统计分析，得出不同总试验力保持时间与铝合金洛氏硬度测试结果的关系。
2023/11/29 更新 分类：科研开发 分享
