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医疗器械注册时提交的产品检验报告,是医疗器械设计验证的重要评价资料。
2022/02/11 更新 分类:法规标准 分享
本实验室综合了多种方法进行同步检测,主要是考虑霉菌、酵母菌总数检测是通过平板中生长的菌落数目直接计数推算。
2023/11/12 更新 分类:科研开发 分享
请问:在产品未发生任何实质性变化的情况下,因管理类别的调整,是否可以将原二类生产批次产品作为三类设计开发验证(包括型式检验)的样品?
2024/08/31 更新 分类:法规标准 分享
我想问一下微生物屏障检验问题,是每个批次都要检测吗?还是只抽检灭菌后的其中一批检测即可?
2024/09/05 更新 分类:法规标准 分享
随着分子生物学技术的不断革新,基于NGS方法的液体活检技术的灵敏度和特异性也不断提高。在对其分析性能和临床性能进行充分验证与确认的基础上,该类产品有望成为肿瘤相关基因检测与指导用药的新型检测产品。
2020/10/26 更新 分类:法规标准 分享
本文通过CCT循环交变试验验证并考察不同前处理工艺制备的钢铝共线涂装电泳涂膜的耐腐蚀性能差异,为车身板材设计提供数据支持,提高整车防腐性能。
2022/04/27 更新 分类:科研开发 分享
文中通过试验数据和实践经验,从螺栓的选材、加工工艺和装配方面,提出了一些提高螺栓抗拉疲劳强度的具体措施,有些已在实际应用中验证了其有效性,有些经验数据和结论仍有待于得到理论上的进一步探讨和支持。
2023/02/27 更新 分类:科研开发 分享
本文对泄漏的末级过热器管段进行了取样分析及理化性能检验
2019/01/22 更新 分类:检测案例 分享
化学工业合成材料老化质量监督检验中心
2020/08/30 更新 分类:科研开发 分享
激光治疗仪用于脱毛时为降低皮肤表面温度会使用冷喷剂,对于冷喷功能有何要求?进行性能、安全及电磁兼容检验时,是否需考虑冷喷功能?
2022/06/16 更新 分类:法规标准 分享