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2023年9月6日，致力于提高膝关节骨关节炎（OA）患者护理标准的医疗器械公司 Moximed 宣布，其 MISHA™ 膝关节系统完成首例植入手术。
2023/09/08 更新 分类：科研开发 分享
2023年10月9日，骨科医疗器械公司 ZKR Orthopedics, Inc. 宣布，其 LIFT 植入技术已获得美国食品和药物管理局（FDA）的突破性设备认定。
2023/10/12 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《骨科植入物抗菌性能评价注册审查指导原则（征求意见稿）》。
2024/03/25 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药品监督管理局批准了创领心律管理医疗器械（上海）有限公司的“植入式心脏起搏电极导线”创新产品注册申请。
2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械制造商考虑将聚对二甲苯保形涂层用于植入式器械的原因如下
2020/05/09 更新 分类：科研开发 分享
为帮助相关械企提高在生产环节的合规性，本文整理了相关技术性问题及解析，供大家参考。
2021/05/25 更新 分类：科研开发 分享
长期以来，医疗器械行业的增长都由创新驱动，而近期，驱动因素变成了小型医疗器械和植入物。
2021/09/28 更新 分类：科研开发 分享
为了防止医疗器械在临床使用时引起不良反应，医疗器械生产商需要根据ISO或者GB/T提供的相关标准进行生物相容性评估。
2023/08/17 更新 分类：科研开发 分享
欧盟发布MDCG 2023-7指南文件。
2023/12/25 更新 分类：法规标准 分享
ISO 19227于2018年3月26日正式发布。该标准旨在为广大医疗器械制造商提供骨科植入物产品洁净度的要求，以及清洗过程确认和控制的测试方法指南。
2018/11/02 更新 分类：法规标准 分享
