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12月20日, ShiraTronics宣布其慢性偏头痛治疗系统成功植入全球首批6名患者。据了解,该设备也是全球首个用于治疗偏头痛的全植入式神经调控系统,于 2021 年获得 FDA 突破性设备称号。
2023/12/21 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布《植入式给药装置注册技术审查指导原则》,全文如下
2019/05/22 更新 分类:法规标准 分享
植入式心脏电极导线临床前研发实验要求
2020/07/28 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了植入式心脏起搏器技术发展趋势。
2022/10/19 更新 分类:科研开发 分享
植入式心脏起搏器适用于针对心动过缓、改善心功能等治疗的植入式心脏电子装置,其中包括植入式再同步化治疗起搏器。本文对植入式心脏起搏器的研发实验要求、相关标准与主要风险进行了详细的介绍。
2021/07/09 更新 分类:科研开发 分享
荷兰皇家飞利浦公司近日宣布,该公司首例 Duo 静脉支架系统被植入,这是一种植入式医疗设备,用于治疗慢性静脉功能不全(CVI)患者的症状性静脉流出道阻塞。
2024/06/19 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了杭州承诺医疗科技有限公司生产的“植入式骶神经刺激器”、“植入式骶神经刺激延伸导线”、“植入式骶神经刺激电极”三个创新产品注册申请。
2023/06/14 更新 分类:法规标准 分享
本文对来自吉林大学的汪大洋、程崇岭等人撰写的一篇综述文章进行了分析:这篇综述类文章首先讨论了当前用于植入式生物医学设备的无线供电系统。然后,作者强调了与皮下植入PVCs光利用有关的皮下光收集新进展,并简要介绍了自然结构着色。最后,作者探讨了皮下光收集系统的技术障碍和潜在发展方向。
2021/08/16 更新 分类:科研开发 分享
近日,全国外科植入物和整形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会发布《手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分:植入式神经刺激器》和《手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分:循环支持器械》2项医疗器械行业标准征求意见稿
2020/08/06 更新 分类:法规标准 分享
近期,波士顿科学公司宣布了一系列研究数据,为其Farapulse PFA系统、POLARx冷冻消融系统和Emblem MRI皮下植入式除颤器(S-ICD)提供数据支持。
2023/06/03 更新 分类:科研开发 分享