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近日,创领心律管理医疗器械(上海)有限公司研发的“植入式心脏起搏电极导线 ”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下植入式心脏起搏电极导线 在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/11/28 更新 分类:科研开发 分享
本测试方法利用循环(正向和反向)动电位极化小型金属植入医疗器械或其部件的腐蚀敏感性
2018/08/06 更新 分类:法规标准 分享
本文围绕金属增材制造骨科植入医疗器械,对其不溶颗粒残留评价方法及相关影响因素进行研究,并总结了对不溶颗粒残留评价过程中应关注的技术问题。
2019/12/13 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布《同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则(2020年修订版)》
2020/09/24 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则(2021修订版)征求意见稿。
2021/06/10 更新 分类:法规标准 分享
2019年9月,国家局正式发布《无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则》对于研发和生产具有重要的指导作用
2021/06/17 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了北京品驰医疗设备有限公司研发的创新医疗器械“植入式骶神经刺激电极导线套件”的临床前研发实验。
2021/11/23 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了北京品驰医疗设备有限公司研发的创新医疗器械“植入式骶神经刺激器套件 ”的临床前研发实验。
2021/11/23 更新 分类:科研开发 分享
本文为大家列出了“北京市药品监督管理局关于对无菌和植入性医疗器械生产质量管理规范检查要点指南(征求意见稿)公开征集意见的公告”的内容。
2021/12/06 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了北京品驰医疗设备有限公司研发的创新医疗器械“植入式脊髓神经刺激延伸导线”的临床前研发实验。
2022/01/18 更新 分类:科研开发 分享