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长期以来,医疗器械行业的增长都由创新驱动,而近期,驱动因素变成了小型医疗器械和植入物。
2021/09/28 更新 分类:科研开发 分享
为了防止医疗器械在临床使用时引起不良反应,医疗器械生产商需要根据ISO或者GB/T提供的相关标准进行生物相容性评估。
2023/08/17 更新 分类:科研开发 分享
欧盟发布MDCG 2023-7指南文件。
2023/12/25 更新 分类:法规标准 分享
ISO 19227于2018年3月26日正式发布。该标准旨在为广大医疗器械制造商提供骨科植入物产品洁净度的要求,以及清洗过程确认和控制的测试方法指南。
2018/11/02 更新 分类:法规标准 分享
目前,我国骨科植入物行业处于快速发展阶段,产业链上游材料存在短板,高端材料依赖进口,国内企业需加快突围;中游产品方面,创伤类植入器械基本实现了国产替代,未来将向提升质量方向发展;脊柱类和关节类产品市场主要被进口产品占据,国产产品发展空间大。
2021/03/01 更新 分类:行业研究 分享
近日消息,美敦力在发现 Percept PC 深部脑刺激植入物可能停止工作并需要在植入的患者接受心脏复律后移除的问题后,已向欧洲的医疗保健提供者发出了紧急现场安全通知。
2021/10/21 更新 分类:热点事件 分享
本文介绍的增材制造聚醚醚酮植入物是指采用聚醚醚酮材料经增材制造工艺生产,作用于骨、关节及口腔硬组织的无源植入性医疗器械。
2022/12/12 更新 分类:法规标准 分享
近日,雅培医疗器械 有限公司 研发的“植入式无导线心脏起搏器”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下植入式无导线心脏起搏器在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/02/29 更新 分类:科研开发 分享
本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前植入式心脏起搏器医疗器械产品发展趋势和行业现状,旨在客观评价植入式心脏起搏器产品发展水平和发展质量.
2024/05/10 更新 分类:行业研究 分享
近日,Abbott Medical 雅培医疗器械研发的“植入式脑深部神经刺激电极”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下植入式脑深部神经刺激电极在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/07/10 更新 分类:科研开发 分享