刚刚，中国器审中心发布《增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则》

2022/03/01 更新 分类：法规标准 分享

eCoin是一款无导线的胫骨神经刺激器。其最近成为了首款获得FDA批准，且是唯一一个植入式胫神经刺激器。

2022/03/07 更新 分类：科研开发 分享

EVO之前已经获得其它药监部门批准，并在全球植入100 万个 EVO 。自 2018 年以来EVO在全球销量增长非常迅速，EVO去年的销售额在 2021年增长了 51%。

2022/03/29 更新 分类：科研开发 分享

行业领导者Abiomed宣布其产品Impella Bridge to Recovery（BTR）完成全球首例临床植入。本例临床由西北医学布鲁姆心血管研究所的Duc Thinh Pham和Jane Wilcox完成。

2022/04/27 更新 分类：热点事件 分享

全球唯一完全植入式人工耳蜗通过FDA进入可行性研究

2022/06/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了新的植入式装置设计，可能将改善糖尿病患者和其他患者的药物输送。

2022/10/21 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《乳房植入物产品注册审查指导原则（2022年修订版）（征求意见稿）》

2022/11/08 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《经导管植入主动脉瓣膜系统注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/11/08 更新 分类：法规标准 分享

本要点旨在指导注册申请人对植入式神经刺激器产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

2022/12/29 更新 分类：法规标准 分享

Zn-Fe 合金可能是用于各种心血管、伤口闭合和骨科应用的生物可吸收医疗植入体的理想候选材料。

2023/01/09 更新 分类：科研开发 分享