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相比于CE MDD指令,新版CE MDR法规为技术文件单独设置了附录2,对其提出了更明确的要求。
2019/04/17 更新 分类:法规标准 分享
相对于MDD指令,MDR法规给出了法规符合性人员的要求及职责,以确保法规可以更有效的实施。
2020/02/28 更新 分类:法规标准 分享
什么设备需要符合电磁兼容性指令?
2020/06/09 更新 分类:科研开发 分享
RoHS指令拟增加2种物质,ECHA提议新增7项REACH法规授权物质。
2021/04/16 更新 分类:法规标准 分享
欧洲ErP(Energy-Related Products,能效指令)油烟机测试标准EN 61591:2020+A11:2020将于2023年7月10日起强制实施。
2023/05/31 更新 分类:法规标准 分享
从MDD指令到MDR法规,MDR的实施对临床评价过程和随后上市后合规的要求带来重大的变化。
2023/11/02 更新 分类:法规标准 分享
嵌入式硬件专家瑞萨电子宣布推出首款基于免费开放的 RISC-V 指令集架构 (ISA) 的完全自主研发的处理器内核。
2023/12/01 更新 分类:科研开发 分享
9月6日,FDA再次宣布将2种医疗器械归类为II类(特殊控制),该分类将为该器械的安全性和有效性提供合理的保证,该指令于2024年9月9日生效。
2024/09/09 更新 分类:法规标准 分享
2024年9月,美国食品和药物管理局(FDA)发布了关于控制人用药的亚硝胺杂质指南的修订版,这是对监管机构和药物生产商的一项重要指令。
2024/10/24 更新 分类:法规标准 分享
食品伙伴网讯 据欧盟食品安全局(EFSA)消息,5月29日欧盟食品安全局发布消息称,应欧盟委员会的要求,欧盟食品安全局审查了食品与饲料当中多个二恶英推荐安全限量。欧盟食品安
2015/06/15 更新 分类:法规标准 分享