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主要跟大家解读了侵入器械的四条分类规则，并列举相关实例
2020/03/06 更新 分类：法规标准 分享
Neuromate神经手术机器人获得MDR认证
2022/05/20 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了MDR临床评估报告CER编写资料清单。
2022/05/27 更新 分类：法规标准 分享
MDR中一次性使用器械的再处理要求
2022/06/02 更新 分类：法规标准 分享
本文带您了解SOTA文献搜索的不同步骤。
2023/08/21 更新 分类：科研开发 分享
本文汇总了MDR附录XVI器械过渡期常见问题答疑。
2023/10/26 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了MDR植入和III类器械临床评价新指南。
2023/12/25 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了《人工智能法》对MDR/IVDR的实际影响。
2024/09/10 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了MDR\IVDR对GSPR的设计和制造要求。
2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享
今天法规狗就花点时间和大家讨论一下如何把这些法规标准找全找准，法规狗计划从六个主要途径来说明，分别是: 医疗器械主管部门的网站，欧盟法规查询，欧盟协调标准查询，欧盟旧法规指南文件查询、公告机构联盟工作文件查询和欧盟新法规指南文件查询。
2019/08/29 更新 分类：法规标准 分享
