插座无防护罩，带电部件易被触摸到而造成用户被电击。该产品不符合《欧盟低电压指令》及相关欧洲标准的要求。

2016/11/17 更新 分类：监管召回 分享

2017 年 2 月 17 日，欧盟委员会非食品类快速预警系统（ RAPEX ）对中国产 Klasek 牌烟火发出消费者警告（预警编号： A12/0164/17 ）。

2017/02/24 更新 分类：监管召回 分享

2017年3月10日，欧盟委员会非食品类快速预警系统（RAPEX）对中国产“Sencor”牌灭虫器发出消费者警告

2017/03/14 更新 分类：监管召回 分享

自2024年12月28日起，所有在欧盟成员国销售的13类指定的电子产品（笔记本电脑从2026年4月28日起）须符合本指令要求。

2025/01/16 更新 分类：法规标准 分享

4月24日欧盟委员会非食品类快速预警系统（RAPEX）显示，法国通报一款中国产烤面包机不符合欧盟标准，易出质量事故。 此次被通报面包机的品牌为SoTechwood，装于纸箱内，产品样式/型

2015/08/13 更新 分类：监管召回 分享

有源植入性医疗器械指令协调标准约60多项

2015/04/04 更新 分类：法规标准 分享

2017 年 4 月 6 日，欧盟委员会发布（ EU ） 2017/660 号法规，根据（ EU ） 396/2005 和 91/414/EEC 相关章节的规定，制定并发布 2018-2020 年动植物源性食品残留监控计划。 该计划内容包括抽取的

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

2017 年 5 月 23 日，欧盟委员会发布 EU 2017/880 号条例，根据 EC 470/2009 条例，制定并发布动物源性食品中药理活性物质 MRLs 扩展应用条例，即药理活性物质最大残留限量（ MRLs ）由一种特

2017/06/05 更新 分类：其他 分享

众所周知，药物溶出（释放）才能被吸收利用发挥有效性；控制药物的溶出量与溶出均一性可保证药品的质量可控性；在药品有效期内确保药物的溶出与均一性符合要求是保证药品质量稳定性的一个重要手段；对于治疗窗窄的药物，控制药物的溶出速率，避免突释，才能保证这类药物的安全性。

2022/01/13 更新 分类：科研开发 分享

以下是按时遵守 MDR 所面临的7大挑战以及应对这些挑战的方法。

2024/10/14 更新 分类：科研开发 分享