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  • FreeClimb 70:无需导丝引导的抽吸导管获FDA批准上市

    Route 92 Medical宣布旗下的FreeClimb 70 reperfusion system获FDA批准上市,该系统包括FreeClimp 70抽吸导管和Tenzing 7输送导管。

    2023/04/26 更新 分类:热点事件 分享

  • 带有润滑涂层的血管介入器械研发实验要求

    本文适用于带有润滑涂层的血管介入器械,包括血管内导管、导丝和输送系统等。

    2023/09/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 导管鞘组研发实验要求与主要风险

    导管鞘组预期用于将导丝、导管等医疗器械插入血管。通常由导管鞘、扩张器组成,包括进入心腔的导管鞘。

    2023/12/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】无菌检验数量

    我司的产品是进入患者血管的导丝的夹持物,价格特别贵,无菌检测数量是否可以进行减少?例如进行风险评估等方式进行评估决定?

    2024/01/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 无源经静脉电极导线拔除装置审评浅析

    本文主要介绍锁定导丝、机械扩张鞘、圈套器等无源经静脉电极导线拔除装置,详述其结构特点以及相关的审评关注点。

    2024/12/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 国家药监局通报8批(台)医疗器械抽检不合规

    国家药品监督管理局组织对腹膜透析设备、导丝等5个品种进行了产品质量监督抽检,有8批(台)产品不符合标准规定。

    2025/01/07 更新 分类:监管召回 分享

  • 血管介入手术机器人:创新涌现 蓝海市场 格局待定

    自1929年Werner Frossmann首创了心导管造影术,几十年来,血管介入手术已经是治疗心血管疾病最直接有效的手段。血管介入手术的流程主要包括:穿刺、建立通路、造影、治疗或者植入耗材、撤出导丝导管。过去,手术主要是由介入医生在手术室内手动完成。目前,除穿刺和更换导丝、导管等琐碎操作,血管介入手术机器人已经可以协助完成大部分的手术步骤。

    2022/11/15 更新 分类:行业研究 分享

  • 原代细胞骨架的染色方法

    微丝的显示方法步骤: 1. 用PBS液漂洗盖片培养的原代细胞3次,每次30s; 2. 用2%的甲醛/PBS液固定原代细胞3min; 3. 用0.5%的三硝基甲苯/PBS处理3次,每次10min; 4. PBS漂洗3次; 5. 用罗丹明(

    2015/08/30 更新 分类:其他 分享

  • 北京市食药监局发布食品安全信息(2015年07月08日)

    北京市食品药品监督管理局在监督检查工作中发现弘润牌老陈醋海蜇丝等9种食品不合格(名单见附件),现决定对不合格产品在流通领域采取停止销售措施,名单予以公示。 北京市食

    2015/09/28 更新 分类:其他 分享

  • 青岛检验检疫局退运一批未经CCC认证台湾货物

    近日,青岛检验检疫局对一批来自中国台湾的电气元件查验时发现,该批货物中无熔丝断路器未经 CCC 认证。青岛检验检疫局根据相关规定对其进行退运处理。这是青岛检验检疫局今年

    2015/09/26 更新 分类:其他 分享