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碧迪公司召回骨内针套件、骨内手动驱动器套件和骨内动力驱动器,以解决可能导致治疗延迟交付的问题。FDA 已将此确定为 I 类召回
2022/08/15 更新 分类:监管召回 分享
本指导原则是对针灸针的一般要求,注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则旨在指导注册申请人对一次性使用无菌三棱针产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供参考。
2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享
近期,南京理工大学冯章启团队与东南大学王婷团队、南京医科大学第四附属医院孙康健团队协作开发了一种柔性、可穿戴、自供电的载药电子微针系统。
2023/04/02 更新 分类:科研开发 分享
浙江大学顾臻教授/张宇琪研究员和Shenqiang Wang等人设计了一种具有程序化功能的核壳结构微针阵列贴片(PF-MNs),可根据不同的愈合阶段动态调节伤口免疫微环境。
2023/06/12 更新 分类:科研开发 分享
近期,武汉大学药学院黎威教授在科爱创办的期刊Bioactive Materials上发表文章:一种具有药物监测功能的微针贴片用于光控协同治疗黑色素瘤。
2023/06/14 更新 分类:科研开发 分享
本文系统介绍了NFIT的研究背景、无针注射器的结构组成及可递送药物、影响注射效果的因素, 并且总结了目前该技术的局限性和发展方向, 为NFIT的应用和发展提供理论基础。
2024/02/19 更新 分类:科研开发 分享
来自温州医科大学吴疆、李晓坤和肖健团队制备了一种新型的微针贴片,用于连续经皮给药KGF-2和aFGF,以增强烧伤创面治疗效果。
2024/04/23 更新 分类:科研开发 分享
侧孔钝针针尖部圆钝且开孔在侧面的专用注射针,功能是将凝胶状填充剂(如注射用透明质酸钠凝胶等)注射至皮肤软组织特定部位。
2024/09/03 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用静脉留置针插入人体外周血管静脉系统,与相适应的输注器具配套使用,用于输/注入液体、采血的留置针,该产品可在静脉血管内留置一段时间。
2024/09/05 更新 分类:科研开发 分享