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本指导原则是对抗环瓜氨酸肽抗体检测的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中的具体内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特征对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2022/11/18 更新 分类:法规标准 分享
Affluent Medical公布核心产品Kalios的前瞻性研究数据(Optimize II )。Optimize II是一项前瞻性、单臂、5年的研究,旨在评估Kalios在二尖瓣反流手术治疗中的安全性和有效性。Kalios允许医生在术中术后根据需要随时调整环的大小,以减少残余或复发性反流。
2022/11/26 更新 分类:科研开发 分享
提出了一种基于Cleanert LipoNo净化管的操作简单、快速、高效、准确、可靠的QuEChERS-超高效液相色谱-串联质谱法,用于测定大批量海水鱼样品中4种四环素类药物及5种喹诺酮类药物的残留量。
2025/01/07 更新 分类:科研开发 分享
2016年1月14日,欧盟委员会正式通过法案(EU) 2016/26,对REACH法规(EC) NO. 1907/200 附录XVII中有关壬基酚聚氧乙烯醚(NPE) [(C2H4O)nC15H24O]的相关规定进行修正。
2016/01/21 更新 分类:法规标准 分享
《食品添加剂聚氧丙烯甘油醚》、《食品添加剂聚氧丙烯氧化乙烯甘油醚》2项食品安全国家标准被列入2012年食品安全国家标准制(修)订计划项目,项目编号分别为spaq-2012-35和spaq-20
2016/09/27 更新 分类:其他 分享
近日,国家药监局评审中心发布《基于核酸检测方法的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌检测试剂注册技术审查指导原则(征求意见稿)》,意见截止时间2018年9月20日
2018/08/21 更新 分类:法规标准 分享
日前,电线电缆用聚合物卤素含量检测新标准——《电线电缆用聚合物卤素含量检测氧弹燃烧-离子色谱法》标准,正式获得中国标准化协会通过并发布,标准编号为T/CAS 318-2018
2018/11/26 更新 分类:法规标准 分享
本研究使用的超高效液相色谱-串联质谱法结合了色谱、质谱两者的优点,具有高速、高效、高分辨、微量检测及分析自动化的性能和技术优势,可同时进行定性和定量检测,且检出限低、灵敏度高,对于同时测定多种分子量化合物是一种较好的确证方法
2019/09/10 更新 分类:法规标准 分享
近期,中国科学院新疆理化技术研究所分离材料与技术团队以廉价的商业化有机硅烷为主要原料,利用多组分硅烷体系的溶胶-凝胶反应过程制备硅氧烷涂层,并通过溶液浸渍法实现了聚硅氧烷在高分子海绵表面的有效附着,获得了具有丰富孔结构的高性能吸油材料
2023/01/04 更新 分类:科研开发 分享
左心室辅助装置(LVAD)是在左心室不能满足系统灌注需要时,给循环提供支持的心脏机械性辅助装置。通过维持和增加体、肺循环,保证和改善组织灌注,减少心肌耗氧,增加心肌供氧,使衰竭的心脏得以恢复功能或暂时代替心脏功能等待心脏移植,同时它也是严重左心衰竭强有力的抢救措施。
2023/02/01 更新 分类:热点事件 分享