刚刚，中检院发布《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南（征求意见稿）》。

2024/04/10 更新 分类：法规标准 分享

文章将基于制药企业的视角，讨论清洁验证实施过程中需重视的问题，以及需要采取的应对策略。

2024/05/07 更新 分类：科研开发 分享

本文对复方制剂的优缺点、制剂策略及新技术进行总结，为活性成分复方制剂的开发提供指导。

2024/06/03 更新 分类：科研开发 分享

本文剖析了当前已上市2.2类改良型新药的临床优势、临床研究内容，以国内外批准的典型改剂案例阐述了该类改良的临床研究策略。

2024/07/05 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了放射性核素偶联药物（RDC）的药代动力学研究策略及案例分享。

2024/07/23 更新 分类：科研开发 分享

本文探讨FDA在处理延迟确证性临床试验问题上的策略，以及从普拉曲沙（Pralatrexate）和Belinostat这两种治疗T细胞淋巴瘤的药物案例中得到的启示。

2024/07/31 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了电源中的电磁兼容EMI发射根本原因及解决策略。

2024/10/01 更新 分类：科研开发 分享

本文对仿制药的研发思路和策略以及工艺研究与验证、对比研究等常见问题提出了几点粗浅认识.

2024/11/05 更新 分类：科研开发 分享

本文将从免疫原性的形成机制和影响因素、对药物研发产生的影响出发，介绍常用的检测免疫原性的策略、如何选取合适的分析平台和检测形式以及分析方法面临的挑战。

2024/11/13 更新 分类：科研开发 分享

纳米晶药物成为近年来药物递送系统开发热点，本文通过已上市纳米晶药物分析纳米晶药物开发策略。

2024/11/20 更新 分类：科研开发 分享