本文介绍了“含水正相色谱”与正相色谱、反相色谱。

2023/05/23 更新 分类：科研开发 分享

【医械问答】对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

2019/01/11 更新 分类：法规标准 分享

在几种工业化使用的灭菌方法中，环氧乙烷灭菌以其适用范围广泛、成本低、可操作性等优势被广泛使用于医疗器械的灭菌中。

2019/10/25 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械产品灭菌的目的，是使产品无任何类型的存活微生物，在灭菌过程中，微生物的死亡规律是用指数函数表示的。

2020/03/07 更新 分类：生产品管 分享

消毒和灭菌的区别及微生物检测中常用的灭菌和消毒方法汇总

2022/08/04 更新 分类：科研开发 分享

在使用高压蒸汽灭菌器时，有三个重要的时间参数需要注意，即平衡时间、维持时间和灭菌时间，这三者的关系。

2023/10/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了灭菌屏障系统在无菌保障方面的重要作用和如何维持灭菌屏障系统完整性等内容。

2023/08/02 更新 分类：科研开发 分享

湿热灭菌中的“热穿透”测试是评价灭菌柜腔室内传递给被灭菌品能量而进行的一项关键温度测试。以下是对该测试的详细解析。

2024/12/09 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械工艺用水主要包括：纯化水、注射用水和灭菌注射用水。其中纯化水是指以饮用水为原水，经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法去除水中杂质、离子、悬浮物等后得到的工艺用水，其不含任何附加剂。为了帮助企业验证纯化水是否符合《中国药典》等标准的要求，本文整理了纯化水的检测指标及测定方法，供大家参考。

2021/03/04 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械灭菌参数检测要求及意义

2018/03/22 更新 分类：法规标准 分享