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化学灭菌也是一种低温灭菌。但因为物品没有包装,处理后的物品不能存储、用于以后使用。使用化学方法灭菌器械有一定的潜在毒性,尽管不同灭菌方法和灭菌剂的毒性水平和潜在暴露水平相差很大
2018/09/20 更新 分类:科研开发 分享
有源类产品研究资料中对终端用户灭菌可耐受多次灭菌的产品如何提交灭菌工艺研究资料
2020/11/24 更新 分类:法规标准 分享
对于可重复使用医疗器械产品,常规用于灭菌的方法有:湿热灭菌、环氧乙烷灭菌和过氧化氢灭菌。指导原则要求对于任何灭菌方法,完整的灭菌参数应包括所有关键循环参数和其他相关信息。
2024/10/17 更新 分类:科研开发 分享
GUM法和MC法评价测量不确定度一表总结
2017/12/08 更新 分类:实验管理 分享
污水COD测定之重铬酸钾法
2017/09/14 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了“含水正相色谱”与正相色谱、反相色谱。
2023/05/23 更新 分类:科研开发 分享
【医械问答】对于灭菌确认报告,申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报?
2019/01/11 更新 分类:法规标准 分享
在几种工业化使用的灭菌方法中,环氧乙烷灭菌以其适用范围广泛、成本低、可操作性等优势被广泛使用于医疗器械的灭菌中。
2019/10/25 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械产品灭菌的目的,是使产品无任何类型的存活微生物,在灭菌过程中,微生物的死亡规律是用指数函数表示的。
2020/03/07 更新 分类:生产品管 分享
消毒和灭菌的区别及微生物检测中常用的灭菌和消毒方法汇总
2022/08/04 更新 分类:科研开发 分享