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我司生产有源医疗器械,对于部分设备因设备价值高、使用频次低等原因,将该类设备作为生产和检验的共用设备是否可以?
2024/03/19 更新 分类:法规标准 分享
牙根尖定位仪适用于《医疗器械分类目录》中一级产品类别中的口腔治疗设备,为第二类有源器械,适用于牙根尖定位仪(临床上俗称牙科根管长度测定仪),用于牙科临床根管治疗时辅助确定工作长度。本文对牙根尖定位仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/07/20 更新 分类:科研开发 分享
手持医疗设备供电系统方案解析
2018/03/28 更新 分类:法规标准 分享
医疗设备研发各阶段的研发工作要点
2019/01/28 更新 分类:科研开发 分享
本文内容为MDR法规下有源设备GSPRs解读。
2022/04/08 更新 分类:法规标准 分享
医疗设备如何科学选择专业连接器?
2022/08/26 更新 分类:科研开发 分享
乳腺影像诊断设备及新技术进展
2022/10/13 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了ECMO设备及临床试验设计思路。
2023/01/31 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗设备电源的要求与特点。
2023/05/04 更新 分类:科研开发 分享
关于医疗设备使用年限的咨询
2023/11/27 更新 分类:法规标准 分享