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  • 瓦里安创新医械“质子治疗系统”获批上市

    近日,国家药品监督管理局批准了瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司“质子治疗系统”创新产品注册申请。

    2023/12/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 盘点植入型和非植入型心房分流器的研发进展

    作为心衰治疗的新技术,目前心房分流术治疗仍处于临床研究阶段,根据是否植入心房分流装置,可将心房分流术分为:植入型心房分流装置治疗及非植入型心房分流治疗。

    2024/08/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 迈胜医疗研发“质子治疗系统”做了哪些实验

    近日,迈胜医疗系统公司研发的“质子治疗系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下质子治疗系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2024/12/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 药监局抽检252批医疗器械产品,结果54批次不合格

    为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,原国家食品药品监督管理总局组织对人工晶状体、呼吸道用吸引导管(吸痰管)、光治疗设备等7个品种252批(台)的产品进行了质量监督抽检,共54批(台)产品不符合标准规定。

    2018/07/23 更新 分类:监管召回 分享

  • 【抽检】61批次产品不合格,涉及到的问题有哪些

    为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,原国家食品药品监督管理总局组织对半导体激光治疗机、正畸托槽、眼科激光设备等19个品种892批(台)的产品进行了质量监督抽检,共61批(台)产品不符合标准规定

    2018/08/28 更新 分类:监管召回 分享

  • 突破!FDA批准西门子一肿瘤器械用于关节炎

    2021年10月13日瓦里安,西门子公司Healthineers宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准其Embozene公司突破设备名称®微球膝动脉栓塞(GAE)治疗有症状的膝关节骨关节炎。Embozene 是一种医疗器械,已获得 FDA 批准,用于栓塞富血管肿瘤、动静脉畸形、子宫肌瘤和良性前列腺增生。

    2021/10/20 更新 分类:热点事件 分享

  • 从国抽角度谈医疗器械质量体系

    为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、高频手术设备、合成树脂牙等14个品种进行了产品质量监督抽检,共26批(台)产品不符合标准规定

    2021/11/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 呼吸机领域再突破,普博“智能医用呼吸机”被确认为科学技术成果

    人工智能在呼吸机上的应用是这些年的热点之一,据《毕马威:医疗器械行业2030年前景展望》报告所示,到2030年,把智能结合到产品组合和服务中,积极地影响治疗过程,并与客户、患者和消费者建立联系,将重塑传统业务和运营模式,而智能正在成为新设备价值主张的重要组成部分。

    2022/04/30 更新 分类:热点事件 分享

  • 浅谈脉搏血氧仪的临床评估

    根据《新冠重点人群健康服务工作方案》(下称《工作方案》)要求,对于居家治疗的无症状或症状轻微的感染者,经评估后为有需要的,应提供可穿戴健康监测设备、指夹式脉搏血氧仪等开展健康监测,如出现持续高热、呼吸困难、指氧饱和度<93%等情况尽快转诊。

    2022/12/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于汗液的可穿戴传感器最新研究进展

    理想的医疗保健系统会在疾病发作前提供健康状况监测和治疗。当患者表现出不理想的健康状况时,系统将能够检测并解决问题。因此,迫切需要一种方法,使个人能够在不需要昂贵设备或训练有素的专业人员参与的情况下监测自己,以便及早发现和及时管理疾病。

    2023/01/16 更新 分类:科研开发 分享