近期，上海导向医疗系统有限公司（以下简称“导向®医疗”）自主创新研发的红袖刀®冷冻治疗设备和一次性冷冻消融针先后获得国家药监局监督管理局（NMPA）批准上市。

2024/03/07 更新 分类：科研开发 分享

2024年11月1日，澳大利亚治疗用品管理局（TGA）的宽限期将正式结束，届时将实施全新的软件即医疗设备（SaMD）监管规则。这一变化是对医学领域日益创新的软件功能的积极回应。

2024/04/18 更新 分类：法规标准 分享

根据心血管血管造影和介入学会 (SCAI)年会 SCAI 2024 科学会议上公布的新数据，一种用于治疗急性肺栓塞 (PE) 的新型设备似乎安全有效。该研究成果同时发表在《JSCAI》上。

2024/05/08 更新 分类：科研开发 分享

Tendyne主要适用于那些不适合接受心脏直视手术的高危患者，或者当二尖瓣损伤过大，无法用MitraClip等技术进行二尖瓣修复（TMVr）的患者，Tendyne为以上患者提供了一种急需的、替代性的微创治疗方案来更换损伤的瓣膜。

2021/06/24 更新 分类：科研开发 分享

目前国外已经有三款便携式的血液透析设备上市，分别是NxStage System oneTM，Physidia S3以及 QuantaSC+TM，解决了患者每周需要数次往返于家庭和医院的问题。上述三种上市设备属于现有透析机的小型化，使用一次性的透析液进行治疗，流程操作简单，患者只需要进行简单的培训即可在家中自己进行透析。

2022/10/10 更新 分类：科研开发 分享

本文对轻离子束放射治疗计划系统（RTPS）剂量计算准确性的审评要求进行了回顾，结合碳离子束试验实际验证案例，对试验布置、验证模体和测量仪器设备进行了描述，对轻离子束 RTPS 剂量计算准确性验证过程中可能遇到的问题进行了分析和讨论，并给出了解决以上问题的合理化建议。

2021/05/20 更新 分类：科研开发 分享

为了更好通过神经调控技术治疗脑功能性疾病，瑞神安医疗通过技术创新开发新型的神经调控设备——植入式闭环神经刺激器系统（CNS，closed-loop nerve stimulator），可用于帕金森病、癫痫、阿尔茨海默病、抑郁症等多种大脑疾病的治疗，目前已经启动了帕金森病和癫痫的注册临床试验研究，并在多家医院开展植入手术。

2022/09/08 更新 分类：热点事件 分享

本文中所述的电针治疗仪产品，是指YY0780标准中3.1定义的通过电针给患者进行治疗和辅助治疗的仪器。

2022/12/19 更新 分类：法规标准 分享

近日，首批10名成年患者已在辛辛那提大学医学中心质子治疗中心接受FAST-01研究实验，进行FLASH质子治疗，用以治疗胸部骨癌。

2023/04/05 更新 分类：热点事件 分享

11月4日，LumiThera宣布，FDA批准其Valeda光治疗系统，用于治疗干性年龄相关性黄斑变性（AMD）患者。

2024/11/07 更新 分类：科研开发 分享