二十年了，中国医生依旧会发出一声叹息：为什么波科的球囊导管就是比我们的好，用着那么舒服。尤其是在一些复杂病变，外资品牌几乎碾压的优势。

2020/05/06 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海微创心脉医疗科技股份有限公司生产的创新产品“药物球囊扩张导管”注册。我们一起来了解下该产品在临床前研发阶段做了哪些研发实验。

2020/06/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局消息，泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司报告，一级召回其代理的箭牌国际公司664台主动脉内球囊反搏泵。

2020/06/22 更新 分类：监管召回 分享

近日，国家药监局公布，浙江归创医疗器械有限公司生产的创新产品“药物洗脱PTA球囊扩张导管”获批上市，我们一起来了解一下该产品在临床前研发阶段做了哪些实验？

2020/11/22 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了戈尔及同仁有限公司（W.L. Gore & Associates, Inc.）生产的创新产品“球囊扩张血管内覆膜支架系统”注册。

2021/10/20 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了辽宁垠艺生物科技股份有限公司研发的创新医疗器械“药物洗脱球囊导管”的临床前研发实验。

2021/11/08 更新 分类：科研开发 分享

Intratech Medical根据延缓冠状窦静脉血液流出，增加静脉血压，改善心肌梗死区域的灌注情况，从而改善冠状动脉微循环的理念。因此开发出一款独特螺旋线球囊---Booster。

2021/12/13 更新 分类：热点事件 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了宁波胜杰康生物科技有限公司生产的“一次性使用冷冻消融球囊导管”创新产品注册申请。

2022/06/25 更新 分类：科研开发 分享

近日消息，乐普（北京）医疗器械股份有限公司（以下简称“乐普医疗”，股票代码：300003） 自主研发的“外周切割球囊”获得国家药品监督管理局的注册批准，取得III类医疗器械注册证， 注册证编号:国械注准 20223031197。

2022/09/18 更新 分类：热点事件 分享

近期，FDA发布通知，将洁定子公司Datascope的Cardiosave主动脉内球囊泵（IABPs）的另一次召回定为一级召回，属于最严重的召回级别。

2023/04/11 更新 分类：监管召回 分享