球囊充压装置是否需要在产品技术要求中制定细菌内毒素要求？

2024/12/31 更新 分类：法规标准 分享

本文梳理了棘突球囊在高出血风险患者、支架内再狭窄治疗、原发病变中应用的临床研究。

2025/01/02 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局批准了宁波胜杰康生物科技有限公司的创新医疗器械“一次性使用冷冻消融球囊导管”上市申请，嘉峪检测网带您了解一下一次性使用冷冻消融球囊导管在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/06/30 更新 分类：科研开发 分享

SIS Medical AG宣布在美国推出超高压PTCA球囊---OPN NC，OPN NC是唯一一个获得FDA批准的额定爆裂压为35atm的超高压冠状动脉球囊。

2023/02/21 更新 分类：热点事件 分享

一次性使用子宫颈球囊扩张导管是指用于机械扩张子宫颈的医疗器械，一般由导管头端、子宫球囊、阴道球囊（若适用）、导管管体、座、止逆阀（单向阀）、X光显影线（若适用）、可调式针芯（若适用）等组成。

2023/02/23 更新 分类：科研开发 分享

3月5日，弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，以下简称“沙利文”）正式发布《血管介入特殊球囊行业现状与发展趋势蓝皮书》.

2024/03/06 更新 分类：行业研究 分享

近日， 雅培（NYSE: ABT）宣布其新型经导管主动脉瓣植入（TAVI）球囊扩张系统已成功完成首批患者治疗，用于治疗有症状的重度主动脉瓣狭窄（AS）。

2024/12/16 更新 分类：科研开发 分享

Spatz Medical宣布其可调节减肥球---Spatz3获FDA批准并开启在美国商业化。

2024/03/03 更新 分类：科研开发 分享

近日，Kardium公司在Heart Rhythm Journal发布了球型Globe PFA系统临床研究（PULSE-EU）术后1年随访的数据。

2024/07/25 更新 分类：科研开发 分享

Teleflex宣布其螺旋止血球囊---Ringer获得FDA批准上市，这是首个获准用于经皮冠状动脉腔内成形术 (PTCA)（一种经皮冠状动脉介入治疗）的灌注球囊。

2024/08/03 更新 分类：科研开发 分享