刚刚，国家药监局器审中心发布《一次性使用脑电电极注册审查指导原则》，具体内容见本文。

2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了锂电极片设计公式和极片缺陷对性能的影响。

2023/02/16 更新 分类：科研开发 分享

科学家已经开发出了可展开的电极阵列，可以通过头骨上的一个小孔形成漏斗，并部署在大脑皮层上相对较大的表面上。

2023/05/12 更新 分类：科研开发 分享

中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

2023/08/25 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《神经和肌肉刺激器用体内电极注册审查指导原则（征求意见稿）》.

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

南方科技大学团队研究出一种用于肌腱定位和肌肉损伤预防的可拉伸表面肌电电极阵列贴片。

2024/05/13 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《神经和肌肉刺激器用体内电极注册审查指导原则》。

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了创领心律管理医疗器械（上海）有限公司的“植入式心脏起搏电极导线”创新产品注册申请。

2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，创领心律管理医疗器械（上海）有限公司自主研发的国产首款全身磁共振条件安全起搏电极导线BonaFire®正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。

2024/12/13 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍锁定导丝、机械扩张鞘、圈套器等无源经静脉电极导线拔除装置，详述其结构特点以及相关的审评关注点。

2024/12/18 更新 分类：科研开发 分享