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  • 药物平衡溶解度试验的基本程序和技术要求

    目前测定平衡溶解度没有公认的标准方法,由于实验方法不同,导致了同一药物不同来源的BCS分类存在差异。本研究详细阐述了平衡溶解度实验的基本程序和技术要求,分析研究了影响溶解度测定的多方面因素,以规范平衡溶解度实验在BCS分类和生物等效性豁免中的应用,希望对我国仿制药质量与疗效一致性评价工作的顺利开展起到积极的作用。

    2023/01/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 高校实验室安全管理标准化程序

    在高校实验室增多、教学科研任务不断加重的环境下,各类实验室事故时有发生,实验室安全管理成为高校管理及实验室价值得以发挥的关键,如何构建高校实验室安全管理标准化程序成为了高校实验室管理重要任务。

    2023/01/05 更新 分类:实验管理 分享

  • 试验室证书和报告的管理程序

    本文介绍了试验室证书和报告的管理程序。

    2023/05/07 更新 分类:实验管理 分享

  • 程序升温对色谱峰形状的有何影响

    本文介绍了程序升温对色谱峰形状的有何影响。

    2023/12/28 更新 分类:实验管理 分享

  • ISO17025确保检测结果质量的控制程序

    本文介绍了ISO17025确保检测结果质量的控制程序。

    2024/05/08 更新 分类:实验管理 分享

  • 数字健康技术驱动下的药物临床试验研发

    本文通过介绍杜氏肌营养不良症的步幅速度第95 百分位数和多发性硬化症的智能手机应用程序、特应性皮炎患者的夜间抓痒和睡眠监测以及癌性恶病质患者身体活动的测量等案例,展示了数字临床试验终点在药物开发中的应用,分析了我国数字临床试验终点的发展现状,并探索性地提出了加强监管科学研究和建立数字临床试验终点认证程序的建议

    2024/08/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 美国FCC电磁兼容要求相关法规

    美国联邦通信委员会( FCC )主管计算机及外围设备的合格评定的相关工作。进入美国市场的IT设备需要满足美国联邦通信委员会的相应法规,以通过 FCC合格评定程序

    2015/02/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 体外诊断器械指令(98/79/EEC)规定的合格评定程序

    体外诊断器械指令 (98/79/EEC)中有6个涉及符合性评估的附录。分别为:附录Ⅲ EC符合性声明,附录Ⅳ 全面质量保证体系,附录Ⅴ EC型式检测,附录Ⅵ EC确认,附录Ⅶ 生产质量保证,附录

    2015/07/22 更新 分类:其他 分享

  • 美国就步入式冷却器和冷冻机测试程序的修订申请复议

    2014年10月1日,美国发布公告,对步入式空调及其他制冷制热设备节能标准申请复议。能源部计划举行公开会议,讨论测试和计算步入式冷却器和冷冻机的能效等级。

    2014/11/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 美国能源部公布关于吊扇灯组合、热水器、外部电源供应装置、住宅中央空调机及热泵产品的法规制订工作

    最近,美国能源部公布关于吊扇灯组合、热水器、外部电源供应装置、住宅中央空调机及热泵产品的法规制订工作。 能源部建议修订吊扇灯组合的能源测试程序,以能源部的中型螺丝头

    2015/08/26 更新 分类:其他 分享