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从2020年3月1日起，在EAEU欧亚经济联盟境内销售的电子电气产品必须通过RoHS合格评定程序，以证明其符合EAEU技术法规037/2016中关于在电气电子产品中限制使用有害物质的规定。
2019/10/24 更新 分类：法规标准 分享
本指导原则是对医疗器械技术审评人员和注册申请人的指导性文件，不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，除本文件外，还应遵循有关补正程序相关的其他规章或规范性文件要求。
2019/11/12 更新 分类：法规标准 分享
GJB 899A-2009规定了系统或设备的可靠性鉴定试验要求，并提供可靠性验证试验的统计试验方案（指数分布）、参数估计和确定综合环境条件的方法以及可靠性验证试验的实施程序。
2020/07/17 更新 分类：科研开发 分享
常用电路保护器件的主要失效模式为短路，瞬变电压抑制器(TVS)亦不例外。TVS一旦发生短路失效，释放出的高能量常常会将保护的电子设备损坏．这是TVS生产厂家和使用方都想极力减少或避免的情况。
2020/09/03 更新 分类：检测案例 分享
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药生物效应检测研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
2020/12/19 更新 分类：法规标准 分享
药包材即直接与药品接触的包装材料和容器，系指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接与药品接触的包装材料和容器。作为药品的一部分，药包材本身的质量、安全性、使用性能以及药包材与药物之间的相容性对药品质量有着十分重要的影响。
2020/12/28 更新 分类：法规标准 分享
IATF16949是汽车领域的质量管理体系标准，标准里五大工具对于研发、生产、采购、管理有着及其重要的作用。五大工具包括：APQP(产品质量先期策划)、FMEA（失效模式和后果影响分析）、MSA(测量系统分析)、SPC（统计过程控制）、PPAP(生产件批准程序)。本文通过各工具在试验室测试领域的应用，展开探讨。
2021/03/15 更新 分类：法规标准 分享
动态热机械分析（Dynamic Thermomechanic Analysis，简称DMA）是在程序控制温度下，测量物质在振荡负荷下的动态模量或阻尼随温度变化的一种技术。其测量结果可以用于产品设计、材料研发、材料结构的研究以及材料寿命性能的评估，同时动态机械分析可以模拟现实中的一些使用状况及条件，在产品质量控制与工艺优化等方面具有重要作用！
2021/05/01 更新 分类：科研开发 分享
本文重点介绍了REACH法规修订倡议旨在解决的问题及修订REACH法规的备选方案两大内容。
2021/05/13 更新 分类：法规标准 分享
Interventional Systems (iSYS) 2020年6月29日宣布，MicroMate ™世界上最小的经皮手术机器人，获得了FDA 510（k）许可，允许该机器人在美国上市。为这家欧洲公司即将开始在美国建立的业务铺平了道路；该机器人已通过其合作伙伴公司 Fusion Robotics 在美国脊柱融合领域开展业务，几乎可以执行所有非侵入性图像引导程序。
2021/06/30 更新 分类：科研开发 分享
