如某医疗器械产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计？

2021/01/07 更新 分类：法规标准 分享

不同类型的试验有其不同的目的，要想让试验达到预定的目标，应当考虑试验项目的完整性、试验条件的合理性、试验项目和试验顺序的科学性、以及采用的试验方法和具体试验程序的可重现性四大因素。

2021/11/04 更新 分类：科研开发 分享

加速试验是近年来快速发展的一项可靠性试验技术。该技术突破了传统可靠性试验的技术思路，将激发的试验机制引入到可靠性试验，可以大大缩短试验时间，提高试验效率，降低试验耗损。

2023/10/28 更新 分类：科研开发 分享

2016年6月23日，欧盟官方公报发布（EU） 2016/1005，对REACH法规附件XVII第6项石棉限制条款进行了修订，本次修订，主要是与温石棉有关。

2016/06/29 更新 分类：法规标准 分享

根据某公司近10年的统计，空调箱出现的火源，大多来自电气元件和耗电功率大的部件，如：电控箱进入导电粉尘导致相间短路、电控箱接线端子结露导致动力线短路、电加热无风断电和超温断电保护失效等等

2018/08/24 更新 分类：科研开发 分享

测试系统采用的测试方法取决于测试系统的性能指标，诸如非线性度、精度、分辨率、误差、零漂、温漂及可靠性等。 在上述测试系统性能指标确定后，根据成本预算、人机界面、测量模块与其他模块的界面要求选择测试方法。这里以旋转设备为例来说明测试方式的确定。

2019/08/29 更新 分类：检测案例 分享

不同用途的热处理设备加热系统结构组成大同小异，目前大都使用具有PID算法的智能仪表作为核心控温元件，通过功率控制器连接加热组件进行调功输出。因此对于如何保障热处理设备加热系统的稳定运行，是设备维修人员所关注的重点。

2021/02/20 更新 分类：科研开发 分享

如何开发气相分析方法：一、确认开发工作内容；二、信息收集；三、色谱柱使用选择指南（分离关键）；四、进样方法的选择；五、确定定量方法；六、样品预处理方法；七、溶剂系统选择；八、柱温开发研究；九、顶空条件方法选择和研究；十、检测器选用；十一、方法建立；十二、分析方法评价。

2021/08/10 更新 分类：科研开发 分享

截止目前，药监局官网发布了医疗器械生产企业飞行检查情况，2021年20家、2020年51家。由于疫情原因，2020年飞行检查频率较往年有所降低，重点为医用一次性使用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、医用电子体温计、红外额温计等医用防护医疗器械。2021年，核查重点除防护类，还关注了无菌、植入等高风险医疗器械。

2021/11/25 更新 分类：法规标准 分享

近期，清华大学温鹏，北医三院田耘，北京大学郑玉峰在科爱出版创办的期刊Bioactive Materials上联合发表研究论文：激光增材制造WE43可降解镁合金骨植入物工艺优化及体内外生物降解行为。

2022/11/05 更新 分类：热点事件 分享