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一直认为湿法制粒不存在含量均匀度的问题,其实还是有可能的,这就是个例子,其实就是粘合剂的一点点改变,细节很重要,不一样的地方就是产生差别的原因。
2022/12/30 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了粉末直压工艺,湿法制粒工艺-高速剪切制粒,干法制粒工艺。
2021/09/23 更新 分类:生产品管 分享
本文目的是证明MCC中的初始含水量可以显著影响高剪切湿法制粒(HSWG)工艺。试验表明,当MCC中初始含水量从0.9%增加至10.5%时,颗粒的可压性降低约50%(其他工艺参数均保持不变)。
2021/12/13 更新 分类:科研开发 分享
固体口服制剂的生产受物料颗粒质量属性的影响,所用的物料必须符合一定的要求,如物料的含量均匀度以及流动性等。制粒是通过凝聚技术,使颗粒增大,从而有效改善物料流动性的的一种技术。目前有多种成熟的制粒方法,大体上分为湿法制粒与干法制粒,我们需要根据自己项目的实际情况选择合适的制粒方式。
2021/08/26 更新 分类:科研开发 分享
本文以高剪切湿法制粒工艺为例,简单描述了一些关键工艺参数从小试到中试放大的一般考量。
2022/02/22 更新 分类:科研开发 分享
一步制粒又称喷雾制粒或流化床制粒,由于该设备能在一个容器内以沸腾形式进行混合、造粒、干燥的一步制粒工序,故又称为一步制粒机,在制药车间内也可与湿法制粒机连线使用,既可用于制粒后干燥,也可用于药品造粒及包衣。
2023/02/15 更新 分类:生产品管 分享
高速剪切湿法制粒可分为预混阶段、喷粘合剂阶段和湿颗粒形成阶段。由于湿法制粒机中有很多工艺参数和互相竞争的机制存在,无论是从实验室设备或放大批次设备到生产批次设备,还是从现有生产设备放大到生产能力更大的设备,都是大家公认的比较难设计、难放大的工艺。本文主要探讨了如何降低放大效应带来的风险。
2022/02/09 更新 分类:科研开发 分享
流化床制粒也称一步制粒法,是将常规湿法制粒的混合、制粒、干燥3 个步骤在密闭容器内一次完成的方法。1959 年,美国威斯康星州的Wurster 博士首先提出流化床制粒技术,随后该技术迅速发展,并广泛用于制药、食品及化工工业。我国于上世纪80 年代相继从Aeromatec 公司、德国Glaft 公司、日本友谊株式会社引进流化床制粒设备。近年来,由于医药行业面临的GMP 认证,流化床在我
2021/09/02 更新 分类:科研开发 分享
比较分析湿法挤出制粒、 干法制粒、 流化床制粒 3 种不同制粒方式对中药制剂的内在质量的影响, 根据其制粒方式浅论生产过程质量控制要点, 为中药生产企业制粒方式的选择提供参考。
2024/09/27 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了干法制粒的优势及缺点,影响干法制粒的因素,干法制粒注意事项,干法制粒中应遵守的规则,干法制粒中常用的辅料等内容。
2021/05/27 更新 分类:科研开发 分享