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在仿制药的开发中,在充分评估API粉体学性质的基础上,是不是可以考虑使用粉末直压的工艺去取代以往由于辅料性质较差而被迫使用湿法制粒的工艺。
2021/02/22 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了干法制粒工艺研究思路及放大策略
2021/09/28 更新 分类:科研开发 分享
干法制粒可压性损失机制与条带的表征
2022/08/25 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了干燥器中的颗粒发生结块现象的四种原因:密封性问题、接触到空气氧化、干燥器温度过高及颗粒冲剂本身的不稳定性等,并给出了相应的解决办法。
2022/02/15 更新 分类:实验管理 分享
本文从干法制粒仪器结构、物料可压性损失、影响干法制粒工艺的因素、干法制粒注意事项等方面对干法制粒工艺过程进行简单剖析,最后通过FDA于2012年发布的有关仿制药开发QBD运用实例,对QBD思维在干法制粒工艺中运用的思路进行梳理,加深大家对干法制粒工艺过程的理解。
2021/12/22 更新 分类:科研开发 分享
本文主要探讨了影响干法制粒颗粒收率、脆碎度及性质的一些因素:包括干法制粒的不同工艺参数设定、物料特性等。
2022/04/01 更新 分类:科研开发 分享
本文通过阅读相关参考文献,首先,对干法制粒技术的发展现状做了简单的叙述;接着,对干法制粒的一般工艺流程、优点、分类和原理做了阐述;再次,对影响干法制粒的因素进行分析,提出控制方法,并对目前现存问题进行详细探讨;最后,对干法制粒技术进行总结和展望。
2021/09/28 更新 分类:科研开发 分享
本文旨在介绍干法制粒工艺的基础上,抓住关键工艺参数,采用正交试验设计,更加科学的优化干法制粒工艺,提高自制制剂与参比制剂的体外溶出拟合度。
2024/05/08 更新 分类:科研开发 分享
本文旨在以详尽的小试研发数据为基础,依据实践经验和理论知识构建干法制粒工艺品种从小试研发到放大生产的桥梁,形成科学有效的干法制粒工艺品种的放大生产策略。
2024/06/06 更新 分类:生产品管 分享
本文旨在深入了解影响干法制粒的处方和工艺的基础上,筛选出关键处方、工艺参数,以提高自制制剂与参比制剂的体外溶出拟合度为目的。
2024/05/28 更新 分类:科研开发 分享