本文介绍了医疗器械环氧乙烷灭菌知识。

2024/09/03 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了食品生产企业消毒灭菌效果的验证和评价。

2024/10/10 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械环氧乙烷灭菌常见问题答疑

2024/10/18 更新 分类：法规标准 分享

本期文章我们就跟大家分享一下辐照灭菌验证资料至少应包括的内容.

2024/10/24 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了高压蒸汽灭菌锅压力表的日常保养。

2024/12/09 更新 分类：科研开发 分享

湿热试验的目的是采用加速方式评估元器件及其所用材料在炎热和高湿条件（典型的热带环境）下抗退化的能力，而与湿热相关的物理现象包括凝露、吸附、吸收、扩散及呼吸五个方面

2020/03/09 更新 分类：科研开发 分享

3月8日，EMA 发布了新的《药品、活性物质、辅料和内包材灭菌指导原则》 。该指南将取代灭菌决策树文件CPMP/QWP/054v98，为无菌产品选择合适的灭菌方法提供了依据和指导。

2019/03/18 更新 分类：法规标准 分享

新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求，本文对其要点进行了整理，供大家参考。

2020/10/30 更新 分类：法规标准 分享

大型蒸汽灭菌器适用于《医疗器械分类目录》中第二类大型蒸汽灭菌器产品（不包括立式蒸汽灭菌器）。本文对大型蒸汽灭菌器的研发实验要求要求、相关标准与主要风险等方面进行了详细的介绍。

2021/07/09 更新 分类：科研开发 分享

对于无菌医疗器械注册质量管理体系考核时，有关EO灭菌缺陷项通常包括如下几个方面：包括灭菌确认、仓储管理、灭菌过程控制、灭菌残留控制、文件管理、设备管理、人员管理、销售管理、采购管理、留样管理。

2021/08/09 更新 分类：法规标准 分享