本文介绍了植入性医疗器械现场体系考核要点。

2023/09/15 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了药物溶出数据、生物等效性的影响因素。

2024/04/12 更新 分类：科研开发 分享

【问】动物源性产品病毒灭活评价如何提交？

2024/07/10 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了口服固体制剂体外生物等效性研究。

2024/07/20 更新 分类：科研开发 分享

本文基于BSC分类的生物等效性豁免或简化的相关指导原则进行分析。

2024/10/14 更新 分类：科研开发 分享

消防控制室通用技术要求（GB25506-2010）标准全文

2016/05/09 更新 分类：法规标准 分享

确定控制分析的频度应考虑分析系统的稳定性，并在质量控制和样品分析之间取得平衡。

2018/02/05 更新 分类：实验管理 分享

本文从片剂的生产工序流程出发，介绍关键的质量控制点，探讨如何制定有效的控制措施。

2022/06/10 更新 分类：科研开发 分享

本文将从N-亚硝胺杂质的控制策略、限度制定、控制方式等方面进行阐述。

2023/07/04 更新 分类：法规标准 分享

生物降解性试验标准 生物降解性试验机构

2018/01/03 更新 分类：法规标准 分享