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  • 美国屈光手术用激光治疗设备监管经验概述与分析

    随着基于飞秒、准分子等激光技术的医疗器械产品被应用在治疗屈光不正等问题上,屈光手术用激光治疗设备在眼科手术中的使用越来越广泛。

    2022/03/20 更新 分类:法规标准 分享

  • ECHO便携式图案扫描绿色激光光凝仪获批上市

    2023年5月8日,丹麦眼科激光器制造商Norlase宣布,其ECHO便携式图案扫描绿色激光光凝仪已经获得了美国FDA 510 (k) 许可和欧盟CE标志,可以在这两个重要的市场上销售。

    2023/05/12 更新 分类:热点事件 分享

  • 首款国产超广角激光扫描检眼镜获批上市

    近日,耀视(苏州)医疗科技有限公司(简称:“耀视医疗”)首款超广角激光扫描检眼镜获批国家二类医疗器械注册证,此次获批意味着高端超广角眼底激光成像品类将迎来新的变革。

    2024/07/08 更新 分类:科研开发 分享

  • CardioFocus研发“半导体激光治疗仪”做了哪些实验

    近日,CardioFocus, Inc.研发的“半导体激光治疗仪”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下半导体激光治疗仪在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2024/07/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首款青光眼飞秒激光器获批CE

    近日,专注于开发创新青光眼疗法的 ViaLase 公司的 ViaLase Laser 已获得欧盟CE标志批准,该激光器旨在治疗患有原发性开角型青光眼的成年患者。

    2024/08/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 国内首台,新一代ELITA™飞秒激光角膜手术完成

    12月12日,强生全视全新一代飞秒激光角膜屈光治疗机ELITA™中国内地首台飞秒激光角膜手术在博鳌乐城爱尔眼科医院顺利完成。

    2024/12/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 聚丙烯熔喷无纺布的发展现状与应用

    近年来,随着呼吸道传染病毒(如埃博拉病毒、SARS病毒等)的大肆横行,公共卫生问题受到各界的重视。特别是2020年,新型冠状病毒在全球传播,对人类生命构成巨大威胁,医用口罩、防护服等成为防止病毒传播、保护人群健康的重要防护装备。文中系统阐述了聚丙烯熔喷无纺布发展现状及应用。为深入研究该类产品提供参考。

    2022/04/09 更新 分类:科研开发 分享

  • Wrapsody:不透细胞的覆膜支架 避免/减少再狭窄

    麦瑞通开发出一款不透细胞的新型覆膜支架----Wrapsody来解决血管通路狭窄问题,同时减少支架再狭窄问题。Wrapsody已经完成FIM研究,正式进入注册临床研究(WRAP),WRAP研究最近完成首例患者入组。WRAP将在欧洲、南美、澳大利亚和新西兰多中心招募500名患者,评估Wrapsody治疗血管通路路狭窄或闭塞效果。

    2022/07/12 更新 分类:热点事件 分享

  • 欧盟RoHS将新增熔体压力传感器中汞的豁免!

    2023年5月4日,欧盟委员会通过了在RoHS指令(2011/65/EU)附件IV中新增毛细管流变仪的熔体压力传感器中汞豁免的草案。

    2023/05/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 韩国拟修订便携式激光设备安全标准

    2015 年 10 月 27 日 , 韩国 技术标准局发布 G/TBT/N/KOR/611 号通报,拟对便携式激光设备的自动调节安全标准进行修订,相关修订如下: - 所有便携式激光设备(不包括那些设计用于医疗、

    2015/11/08 更新 分类:其他 分享