您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
关于第二类体外诊断设备说明书更改备案申请资料的相关要求
2023/11/17 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《血液透析设备注册审查指导原则（征求意见稿）》。
2023/11/22 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《X射线平板探测成像设备注册审查指导原则（征求意见稿）》。
2023/11/22 更新 分类：法规标准 分享
什么样的产品才能被称作为好产品，从电磁兼容角度看，产品能够在电磁环境中正常工作，通俗讲，不受其它设备影响，不影响其它设备。怎样才能保证不影响其它设备呢？
2023/11/24 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了2023年获FDA突破性设备认证的国产医疗器械。
2023/11/24 更新 分类：行业研究 分享
本文统计了这24年间荣获“米妮奖”的24款年度全球最佳放射学设备。
2023/11/30 更新 分类：行业研究 分享
近日，中国科技咨询协会专家们对“束波刀”肿瘤治疗设备评定结果显示：该项目的产品性能达到了国际领先水平。
2023/12/10 更新 分类：科研开发 分享
文章分析了电磁兼容问题的基本分类、电磁兼容现象的危害，以及医用电子设备的电磁兼容标准基本要求。
2023/12/16 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，器审中心发布《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则（征求意见稿）》
2023/12/25 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《近视弱视用激光设备技术审评要点》。
2024/02/06 更新 分类：法规标准 分享
