刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《中医脉诊设备产品注册审查指导原则》。

2024/06/17 更新 分类：法规标准 分享

GB 9706.1-2020 \ IEC 60601-1标准规定设备应在交流（AC）电压220V±22V的范围内正常工作。

2024/06/24 更新 分类：科研开发 分享

在电子设备的制造和组装过程中，常常使用各种胶水来确保零部件的稳固和保护。以下是几种常用的胶水及其应用。

2024/07/03 更新 分类：科研开发 分享

本文主要从微波消融设备概述、指导原则及标准、技术审查要点、常见问题以及技术审评关注点五个方面进行阐述。，以期为广大从业者提供参考。

2024/07/05 更新 分类：科研开发 分享

电磁兼容问题是影响环境及产品质量的重要因素之一,工业电气电子设备的电磁兼容测试怎么做呢？

2024/07/19 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了ISO 18562系列标准对医疗设备的生物相容性评价要求。

2024/07/19 更新 分类：法规标准 分享

总部位于亚特兰大的医疗设备公司Huxley医疗（Huxley Medical）已获得美国食品和药物管理局（FDA）对其新型Sansa设备的批准，该设备是一种胸式贴片。

2024/08/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了成为三类医疗器械后的射频设备,面临着哪些监管要求。

2024/08/14 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了体外膜肺氧合（ECMO）设备关键技术指标评价。

2024/08/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了电力电子设备电磁兼容接地方式有哪些。

2024/08/21 更新 分类：科研开发 分享