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  • 双相不锈钢表面等离子堆焊不同粉末的显微组织与硬度

    研究人员用等离子堆焊方法把Co106F、Co112F、Ni55粉末熔覆在F51钢表面,并对堆焊试样进行了堆焊层组织结构以及化学成分的研究。

    2023/07/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 椎体成形球囊扩张导管注册技术审查指导原则全文发布

    本指导原则旨在指导和规范椎体成形球囊扩张导管产品的注册申报工作,帮助注册申请人理解和掌握该类产品的原理、结构、主要风险、性能、预期用途等内容,用来指导注册申请人准备和撰写申报资料。同时也可以用于帮助审评人员把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统评价。

    2020/05/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 影响粉体粒径分布比对结果的因素

    联合4家实验室,针对原材料粉体添加剂的粒度分布开展了实验室间比对活动。结果由于各实验室对配置的仪器型号及测试方法不同,导致了测试结果存在差异,本文通过探究湿法测试粒度分布的影响因素,得出最优测试方法,经过方法固化后,提升此次参与比对实验室的质量控制一致性技术水平。

    2021/07/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 带有骨空隙填充物的椎体间植入物获批FDA

    2023年2月21日,全球第三大脊椎医械公司NuVasive, Inc.(纳斯达克股票代码:NUVA)宣布,其带有骨空隙填充物的 Modulus Cervical 椎体间植入物,获得了美国食品和药物管理局(FDA) 510(k)的批准,进一步强化了公司的C360 产品组合。

    2023/02/27 更新 分类:热点事件 分享

  • 中国自主研发新型表面置换假体 填补空白、造福肘关节损伤者

    中新网上海3月25日电 记者25日获悉,中国骨科专家团队等携手医疗科技企业共同研发了具有生物骨整合能力的、个性化定制肱骨远端表面置换假体,为肘关节损伤患者带来了更安全、高效、一体化的创新治疗方案。

    2023/03/27 更新 分类:热点事件 分享

  • 北京爱康宜诚医疗研发“金属增材制造匹配式长段骨缺损修复体”做了哪些实验

    近日,北京爱康宜诚医疗器材有限公司研发的“金属增材制造匹配式长段骨缺损修复体”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下腹腔内窥镜手术机器人在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2023/04/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 口服固体制剂注册型研发中粉体学研究的一般考虑

    该文通过分析口服固体制剂研发中粉体学方面的常见问题,并结合审评中接触到的实际案例,从审评角度提出了口服固体制剂开发中粉体学指标的控制建议,以期为口服固体制剂的制剂研究和注册申报提供一定的参考。

    2023/11/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首款!基于外泌体技术的卵巢癌IVD产品获批上市

    上海思路迪生物医学科技有限公司(简称“思路迪诊断”)研发的人外泌体CA125、HE4、C5a检测试剂盒(商品名:泌思优TM),基于外泌体技术在临床应用上的突破。

    2024/01/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 用于神经病变的靶向感觉恢复的可穿戴非侵入性神经假体

    苏黎世联邦理工学院的研究团队提出了一种用于神经病变靶向感觉恢复的可穿戴无创神经假体,能够对未受损的神经部分提供有针对性的神经刺激。相关成果已发表在《Nature Communication》上。

    2025/01/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 氧化石墨烯的绿色制备研究取得重要进展

    氧化石墨烯是一种重要的石墨烯衍生物,最初主要作为宏量制备石墨烯的前驱体

    2018/01/11 更新 分类:法规标准 分享