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问:牙科脱敏剂的脱敏效果应如何评价?
2023/04/20 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《牙科脱敏剂注册审查指导原则》,内容见本文。
2021/12/16 更新 分类:法规标准 分享
脱敏剂通常为单组份或双组份液剂、糊剂或凝胶。根据不同的作用机理,可以分为几种。
2022/04/28 更新 分类:科研开发 分享
戊二醛类牙齿脱敏剂,成品检测中的“微生物限度”是否可以送第三方检测
2022/10/10 更新 分类:法规标准 分享
牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分?
2022/03/22 更新 分类:科研开发 分享
牙科用磷酸酸蚀剂适用于在口内修复、正畸治疗或防龋材料使用前,对牙体表面进行酸蚀处理。
2023/02/06 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则是对牙科用磷酸酸蚀剂的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由并说明相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享
粘合剂是在20世纪70年代初被人们引入使用的。从那时起,粘合剂技术的发展改变了口腔应用的范围。可以说,粘合的、改变外观的牙齿修复剂推动了口腔行业的高速发展。实际上,大多数直接和间接修复体都是附着在天然牙齿结构上,而不是粘合或留存原本的牙齿。
2020/11/17 更新 分类:科研开发 分享
牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报
2020/05/07 更新 分类:法规标准 分享
粘合剂代的最新突破性进展(第7代iBond)于2002年推出。从那时起,从第4代到第7代,许多有竞争力和创新的粘合剂被开发出来。这些粘合剂绝大多数性能良好,无论是哪一代皆可放心使用。唯一的主要区别是,更高的代提供了更少成分,更少的步骤以及更好的临床可预测性。牙科粘合剂的下一个重大发展,即第8代,将消除这一治疗过程成为一个单独的步骤。剩下的唯一任务是将这
2021/06/16 更新 分类:科研开发 分享