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  • 我国多家医疗器械公司面临美国337调查

    2023年5月24日,美国国际贸易委员会(ITC)投票决定对特定具有可旋转绞线的血流限制装置及其组件启动337调查。

    2023/05/30 更新 分类:监管召回 分享

  • 日本发布PSE认证新版标准J62368-1(2023)

    日本经济产业省(METI)于5月1日修订了特定电器和材料技术标准附表第十二国际规格等基准。

    2023/06/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 垫片厚度怎么确定呢?

    对于非金属平垫片,ASME B16.21标准中并没有给出关于垫片厚度的指导,而如何在一个特定的应用中选择恰当的垫片厚度是一个经常出现的问题。

    2023/06/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 可靠性的宏观领域和微观领域

    总之在微观领域或特定领域,需要采用不同的分布函数,并不存在一种普适性的函数。

    2023/08/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟POPs拟降低PFOS限值并取消特定豁免

    2023年12月4日,欧盟发布POPs法规(EU)2019/1021附件I修订草案,拟降低全氟辛烷磺酸(PFOS)及其衍生物作为物质、混合物和物品中无意痕量污染物(UTC)允许的最大浓度。

    2023/12/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟发布CE标志器械警戒系统指南MDCG 2024-1

    近日,欧盟发布了2024年第一份指南文件“Device Specific Vigilance Guidance (DSVG) Template”,旨在帮助制造商协调警戒报告,并为特定器械提供指导。

    2024/02/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 详解抗体偶联药物的耐药机制

    抗体偶联药物(ADC)是一种利用单克隆抗体选择性靶向表达特定抗原的细胞,并递送细胞毒性有效载荷的新型药物,旨在最大限度地减少化疗药物的脱靶毒性。

    2024/02/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 我国首部快递包装强制性国家标准检测要求

    我国首部关于快递包装的强制性国家标准《快递包装重金属与特定物质限量》(GB 43352—2023)已于2024年6月1日正式实施。

    2024/08/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何进行无线医疗产品认证

    医疗器械无线认证是指通过特定的测试与评估,确保无线医疗产品在无线通信环境下具备稳定、可靠、安全的性能,以保障患者和医疗行业的安全。

    2024/09/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 【食品培训】食品保质期培训课程

    课程背景 保质期指的是在特定的贮藏条件下,食品保持依然安全;具有应有的感官、理化和微生物特性;以及标签声明的营养的时间。保质期对于食品企业至关重要,一旦在保质期内,

    2024/10/08 更新 分类:培训会展 分享