本文主要介绍了实验室管理评审中的常见问题和症状。

2022/02/15 更新 分类：实验管理 分享

2017年10月，中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，这是继2015年8月《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》之后，又一个深化药品医疗器械审评审批制度改革的纲领性文件，为我国药品医疗器械科技创新提供更大支撑，对我国医药产业创新发展具有里程碑意义。本文梳理了我国和美国药品监管部门的创新医疗器械监管情况，为

2022/03/03 更新 分类：行业研究 分享

管理评审输入中，与实验室相关的内外部因素的变化等常见问题的解答。

2023/02/01 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了新版《资质认定评审准则》中规定完整的CMA报告要包含的内容。

2023/06/12 更新 分类：实验管理 分享

新版《检验检测机构资质认定评审准则》第二章 评审内容与要求原文与重点解析。

2023/11/10 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了实验室扩项评审准备及申报要求、操作流程。

2023/11/20 更新 分类：法规标准 分享

现场管理千头万绪，基本要素却只有三个：人、物、场所；现场情况千变万化，归结起来只有“两流”：物流和信息流。现场管理者必须对这三要素和两流作细致的分析和研究，从中发现问题、分析原因、找出解决问题的答案。

2017/11/14 更新 分类：生产品管 分享

现场质量管理以生产现场为对象，以对生产现场影响产品质量的有关因素和质量行为的控制和管理为核心，通过有效过程识别，明确流程，建立质量预防体系，建立质控点，制定严格的现场监督、检验和评价制度以及质量改进制度等，使整个生产过程中的工序质量处在严格的控制状态，从而确保生产现场能够稳定地生产出合格产品。

2020/08/29 更新 分类：生产品管 分享

日前，泾县《汀溪兰香茶生产技术规程》和《乌龙茶加工技术规范》两项安徽省地方标准在合肥经专家评审通过。 国家标准查询网（www.spsp.gov.cn）日前，泾县《汀溪兰香茶生产技

2015/08/04 更新 分类：法规标准 分享

2015年6月25～26日，由国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司主办、中国食品药品国际交流中心承办的3D打印医疗器械审评审批研讨会在北京召开。

2015/07/09 更新 分类：培训会展 分享