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容器密封完整性( container closure integrity,CCI) 研究是药物开发的重要组成部分。本文重点论述了胶塞/玻璃瓶容器生命周期的 CCI 研究,包括包装设计、产品生产、稳定性研究 3 个方面。对胶塞/玻 璃瓶容器最大允许泄漏限度建立进行探讨。
2021/12/12 更新 分类:科研开发 分享
美国食品药品管理局(FDA)于 7 月 24 日发布了《容器密封系统和组件变更:玻璃瓶和胶塞》的定稿指南,旨在为申办人提供关于报告无菌药品的玻璃瓶和胶塞变更的指导。
2024/08/02 更新 分类:法规标准 分享
浮法玻璃、着色玻璃的检测标准与检测项目
2019/04/17 更新 分类:法规标准 分享
有机玻璃,跟普通玻璃有什么不同
2015/08/31 更新 分类:生产品管 分享
钢化玻璃检测设备
2017/04/24 更新 分类:法规标准 分享
玻璃量器的正确使用要求
2017/07/22 更新 分类:实验管理 分享
近日,中国医药包装协会(CNPPA)发布了《药用胶塞生产质量管理指南》、《药用胶塞物料平衡核算指南》、《药用胶塞用合成聚异丁烯类橡胶》、《药用玻璃容器外观缺陷识别和评估指南》等4份指南征求意见稿
2022/12/15 更新 分类:法规标准 分享
2015 年 4 月 29 日,台湾地区“ 卫 生福利部”发布 部授食字第 1041900647 号 公告 ,修订“食品器具、容器、包 装检验 方法-玻璃、陶瓷器、施 珐琅 之 检验 ( MOHWU0009.02 )”, 并 自即
2015/09/16 更新 分类:其他 分享
玻璃钢检测项目以及玻璃钢检测标准
2017/02/13 更新 分类:生产品管 分享
实验室所有的玻璃量器都需要校准吗
2019/02/20 更新 分类:实验管理 分享