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本文介绍了国内已经批准的骨科填充和修复材料案例、骨科填充和修复材料分类信息、骨填充和修复材料注册单元划分原则、骨科填充和修复材料临床评价要求、骨科填充和修复材料技术要求、主要参考技术标准或规范等内容。
2021/05/21 更新 分类：法规标准 分享
国外公司AVVie提出一种全新的二尖瓣修复方案，在不修复腱索情况下实现腱索修复效果。该方案被称为Mitral Butterfly---植入像一只蝴蝶，目前该技术还处于研发阶段，临床效果还有待验证，但是技术非常具有创新型。
2022/08/28 更新 分类：热点事件 分享
近日，国家药监局批准湖北赛罗生物材料有限公司可吸收丝素修复膜的注册申请，嘉峪检测网与您一起了解下可吸收丝素修复膜在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/10/20 更新 分类：科研开发 分享
2023年6月6日，专注于软组织重建领域的医疗器械公司 Artelon Inc. 宣布，其 FlexBand®、FlexPatch® 和 FlexBand Plus® 产品已获得美国FDA 的510(k)许可，用于韧带修复以及肌腱修复手术。
2023/06/09 更新 分类：科研开发 分享
今天Foldax由获得一个好消息，FDA批准扩大Tria heart valves在美国的临床研究。无疑是FDA看好Tria heart valves未来临床价值。
2020/10/28 更新 分类：科研开发 分享
Hancock Jaffe Laboratories 开发的VenoValve，有望解决下肢慢性静脉功能不全。
2021/04/17 更新 分类：科研开发 分享
爱德华宣布旗下产品SAPIEN 3 与ALTERRA联合使用获FDA批准，用于治疗严重肺反流患者。
2021/12/21 更新 分类：科研开发 分享
Medtronic 召回 Harmony 输送导管，它是经导管肺动脉瓣 (TPV) 系统的一部分，在使用过程中存在胶囊破裂的风险。
2022/04/27 更新 分类：监管召回 分享
下肢慢性静脉功能不全(CVI)是周围静脉因血液向心回流障碍所致的临床症候群，包括下肢静脉曲张、原发性深静脉瓣膜功能不全、下肢深静脉血栓形成等。
2022/09/25 更新 分类：热点事件 分享
瓣膜作为治疗瓣膜最为有效技术之一，一度成为最为火爆赛道。当然由于大环境以及市场增加缓慢，导致热度下降。但是由于患者群体多，未来前景依旧值得期待。
2022/10/22 更新 分类：热点事件 分享
