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  • 全球首个,AI机器植入系统应用于人工耳蜗手术

    本次手术所采用的SYNCHRONY2植入体具备个性化定制电极的特性,这是基于人工智能技术和个性化耳蜗频率特异性分布的研究成果。

    2025/01/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首款获批上市二尖瓣置换器械Tendyne被FDA授予“突破性设备”称号

    Tendyne主要适用于那些不适合接受心脏直视手术的高危患者,或者当二尖瓣损伤过大,无法用MitraClip等技术进行二尖瓣修复(TMVr)的患者,Tendyne为以上患者提供了一种急需的、替代性的微创治疗方案来更换损伤的瓣膜。

    2021/06/24 更新 分类:科研开发 分享

  • SingValve:首款允许私人定制的二尖瓣瓣膜

    结构性心脏病领域二尖瓣相关治疗技术可以说是最为火热领域。尤其是二尖瓣置换(TMVR)相关产品,国内外大大小小公司都杀入到这个火热市场。非常期待SingValve两年的临床试验,这将是二尖瓣发展里程中一个重要的时刻。

    2021/07/04 更新 分类:科研开发 分享

  • TRISOL VALVE:整体式瓣叶的三尖瓣

    三尖瓣经导管治疗方式目前几十家国内外企业在开发,无论是经导管置换还是经导管修复。基本上每家都推出各自特点产品,当然也有一些雷同。大部分经导管置换的瓣膜公司的瓣叶都类似于人体自然三叶瓣,其中典型的爱德华的Evoque、美敦力的Intrepid。

    2021/07/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械产品美国上市前批准(PMA)申请要点

    上市前批准(Premarket Approval, PMA)是美国医疗器械上市申报方式中最为严格的制度,适用于大部分III类和少部分II类产品,如人工心脏瓣膜、心脏起搏器等。PMA制度要求申请人提供一系列非临床和临床研究数据,以佐证产品的功能和安全性,经美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration, FDA)审评同意,方可上市销售。

    2022/04/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 镍钛合金医疗器械中镍元素风险分析及镍离子释放研究

    镍属于重金属元素,广泛用于电镀、钢铁和其他合金的制造以及电池和电子设备的制造 [1]。镍钛合金是镍和钛的近等原子合金。因其具有超弹性(应力诱导)和形状记忆(温度诱导)性能,而广泛应用于血管支架、心脏封堵器、腔静脉滤器、心脏瓣膜等心血管植入器械,近年来在微创手术中也有运用 。

    2022/05/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 机械循环辅助市场的中国机遇,Impella的国产替代

    心血管疾病的外科治疗市场竞争日趋激烈,冠心病、高血压、心律失常、瓣膜疾病、先天性心脏病和心肌疾病等领域已孕育多家医疗器械上市公司,而针对心脏急性事件及终末期心衰的外科“桥梁”治疗是为数不多的潜在未充分挖掘的投资机会。

    2022/07/11 更新 分类:行业研究 分享

  • 研发门槛高盈利难,儿科医疗器械空白谁来填补

    科技的进步推动了医疗器械的快速发展,过去几十年来,凭借先进的医疗器械,让更多患者能在临床上获益。例如心脏介入器械的发展使得冠脉狭窄、瓣膜闭合不全等疾病能更快速地得到治疗,不过目前这些器械大部分都仅适用于成年人,专门针对儿童的医疗器械仍几乎为空白。

    2022/11/13 更新 分类:行业研究 分享

  • Splitter:预防TAVR引发冠状动脉闭塞的分离器

    主动脉瓣狭窄(AS)是一种复杂的疾病,由心脏瓣膜瓣上的钙积聚导致主动脉瓣狭窄或硬化。根据Frost&Sullivan统计:中国主动脉瓣狭窄患病数于2020年达到440万人。患者总数预计将于2025年达到490万名,2020年至2025年的复合年增长率为2.2%。

    2023/02/08 更新 分类:热点事件 分享

  • 心血管补片的常用材料及特点

    心血管补片作为替代部分心脏或血管组织的人工移植物材料,在心血管手术中起至关重要的作用。补片材料在血管成形术、心脏房室壁或房室间隔修补术、瓣膜置换术等心血管外科手术中已经得到广泛应用。

    2024/08/06 更新 分类:科研开发 分享