本文介绍了医疗器械生产过程确认的五大要素。

2024/12/20 更新 分类：生产品管 分享

探究影响医疗器械生产质量的因素。

2024/12/26 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了某药企药品生产工艺变更预评估案例。

2025/01/08 更新 分类：生产品管 分享

1）农业生产经营者和农业生产经营者组织。GAP 认证申请组织分为两种：农业生产经营者和农业生产经营者组织。两者的区别及检查要求见下表： 农业生产经营者 农业生产经营者组织

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

精益生产方式的基本思想可以用一句话来概括，即：Just In Time（JIT），翻译为中文是旨在需要的时候，按需要的量，生产所需的产品。因此有些管理专家也称精益生产方式为JIT生产方式

2017/04/22 更新 分类：生产品管 分享

食药监总局日前发布《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则（2017版）》，要求不得以分装方式生产婴幼儿辅助食品，生产婴幼儿辅助食品大包装产品且不生产婴幼儿辅助食品最终销售包装产品的不予生产许可。

2017/02/07 更新 分类：法规标准 分享

如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

2023/05/20 更新 分类：法规标准 分享

本文通过总结中药品种恢复生产中遇到的一些典型问题，梳理中药老品种恢复生产的关键点，以期对企业的恢复生产和药品监管部门有所借鉴和启发作用。

2023/11/16 更新 分类：生产品管 分享

【问】申请人生产方式仅为委托生产时，是否还需具备研发、生产、质量控制、采购、库管等各项职能的专职人员？

2024/09/27 更新 分类：法规标准 分享

附件： 关于注销食品生产许可证的公告（2015年第177号）.pdf

2015/10/22 更新 分类：其他 分享