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  • 锦波生物创新医械“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”获批上市

    近日,国家药品监督管理局批准了山西锦波生物医药股份有限公司生产的注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液创新产品注册申请。

    2023/08/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 上海药监发布二类创新器械汇报及答辩环节的提示

    近年来,上海市生物医药产业发展势头强劲,其中医疗器械产业特别是创新医疗器械发展表现突出。结合近3年专家审查会汇报及答辩环节遇到的常见问题整理出的几点提示。

    2023/12/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 鹏冠医疗研发“可吸收骨蜡”做了哪些实验

    近日,上海鹏冠生物医药科技有限公司研发的“ 可吸收骨蜡”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下 可吸收骨蜡在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2024/02/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 2020年化学药领域发展回顾

    2020年是“十三五”收官之年,新冠疫情对我国乃至全球经济造成重大影响。化学药领域是生物医药产业最重要组成部分,在经历了上半年的生产萎缩后,2020年下半年化学制药企业生产和经营逐渐恢复正轨。预计2020年,中国化学药市场规模将整体与去年持平,化学原料药和化学制剂整体生产规模在12000亿左右。

    2021/01/12 更新 分类:行业研究 分享

  • Stephen L Craig/唐传兵合作《Nat. Chem.》:二茂铁高分子力化学

    二茂铁作为最经典的金属有机化合物之一,自上世纪50年代被发现以来,被广泛应用于传感、储能、催化、生物医药等领域。由于二茂铁的旋转构象能垒很低,其上下两个环戊二烯基可以在很小的外力(pN)下旋转得到不同的旋转异构体,因此二茂铁可用作分子轴承。

    2021/02/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 美国FDA生物制品的申报许可流程及要求

    本文介绍了美国食品药品监督管理局(FDA)对新生物制品以及生物仿制药申报的许可流程及要求,包括了药品的审批类别以及调研性新药、临床试验、新药申请和生物制品许可申请几个重要环节的FDA审批要求。通过对美国生物制品申报审核机制的介绍,以期为我国生物医药制品的审批认证提供重要的信息和借鉴。

    2021/03/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 生物医药六大热点领域

    在细胞治疗领域,自体免疫细胞治疗技术(CAR-T,TCR-T,CTL,TIL和DC)、干细胞技术及基因治疗技术取得重大突破;在非细胞治疗领域,以治疗性抗体、疫苗和重组蛋白药物为代表的生物治疗药物已广泛应用于各个疾病治疗领域。

    2021/04/15 更新 分类:行业研究 分享

  • 医用放射治疗X射线激活抗肿瘤药物研究获进展

    近日,中国科学院深圳先进技术研究院生物医药与技术研究所研究员耿晋、博士后张一川和英国爱丁堡大学的Mark Bradley等探索了利用医用放射治疗X射线源激活抗肿瘤前药的可能性,并取得了一系列成果。本文对其进行简单的阐述。

    2021/06/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 2021全球药物研发管线的变化

    在新冠疗法和疫苗之外,新冠疫情对药物研发带来了什么影响?2020年的全球药物研发管线有什么新的趋势?日前,Informa公司旗下的Pharmaprojects发布了2021医药研发年度报告(the Pharma R&D Annual Review 2021)。现与大家分享药明康德内容团队研发的精彩内容。

    2021/08/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 华为、安科、达安等械企入选广东省2021年第二批创新服务重点名单

    根据《广东省药品监督管理局生物医药产业重点项目、重点企业、重点地区创新服务管理办法(试行)》,经研究,我局已确定第二批重点项目、重点企业和重点地区创新服务名单,现予以公告。

    2021/08/24 更新 分类:热点事件 分享