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致敏、刺激、皮内反应生物学试验浸提介质种类有何注意事项？
2022/04/30 更新 分类：法规标准 分享
含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？
2022/09/06 更新 分类：科研开发 分享
手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？
2022/10/20 更新 分类：法规标准 分享
对生物相容性测试方案进行优化，根据不同种类的医疗器械需要的评价终点来开展必须的生物相容性测试。
2022/11/29 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则》阐述的生物学评价相关问题。
2023/04/27 更新 分类：科研开发 分享
作者针对性的对于生物学评价常用的生物学试验谈谈在实践过程中的一些心得，避免大家踩同样的坑。
2023/08/18 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了透明质酸钠复合溶液（水光针）注册法规与生物学检验项目。
2023/08/21 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料生物学评价思路。
2023/11/16 更新 分类：科研开发 分享
近日，FDA更新了《Use of International Standard ISO 10993-1, "Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process》。
2023/11/24 更新 分类：法规标准 分享
【问】神经和心血管介入导管类产品导管座是否需要进行生物学评价？
2023/12/21 更新 分类：法规标准 分享
